Le vaccin à injection unique de Johnson & Johnson bénéficie désormais du soutien de la FDA aux États-Unis

Flacons de vaccin covid-19 de Johnson & Johnson préparés pour un essai clinique. J&J

Un conseil consultatif de la Food and Drug Administration des États-Unis a voté à l'unanimité en faveur du premier vaccin covid-19 à injection unique, ouvrant la voie à l'agence de santé pour autoriser son utilisation immédiate dès demain.

Le vaccin à dose unique, développé par Johnson & Johnson , a l'avantage supplémentaire d'être facile à stocker, car il ne nécessite rien de plus froid que les températures ordinaires du réfrigérateur. Il a arrêté 66% des cas légers et graves de covid-19 lors d'un essai mené sur trois continents.

Il rejoindra un arsenal covid américain qui comprend déjà des vaccins autorisés de Moderna et Pfizer. Ces vaccins, qui utilisent l'ARN messager, étaient significativement plus efficaces (ils ont arrêté environ 95 % des cas), mais ils nécessitent deux injections et les doses doivent être conservées à des températures ultra-froides.

À l'échelle mondiale, une liste croissante d'injections développées en Russie, en Chine, en Inde et au Royaume-Uni commencent toutes à être largement utilisées.

Bien que le nouveau vaccin J&J ne soit pas aussi efficace que ceux fabriqués à l'aide de la technologie de l'ARN messager, les responsables de la santé ont déclaré que cela ne devrait pas dissuader les gens de l'obtenir, car il reste réduit considérablement les risques de maladie et de décès.

En avoir deux, c'est bien, et en avoir trois, c'est absolument mieux, a déclaré Anthony Fauci, le virologue en chef du pays, lors d'une interview. sur NBC . C'est plus de choix et augmente l'offre. Cela contribuera certainement à obtenir le contrôle.

Aux États-Unis, il y a eu environ 28 millions de cas confirmés de covid-19 et 500 000 décès .

Les stocks limités de vaccins Moderna et Pfizer signifient que la plupart des Américains attendent toujours d'être vaccinés. Environ 1,4 million de doses de ces deux vaccins ont été administrées chaque jour la semaine dernière aux États-Unis. À ce rythme, il faudrait environ un an pour vacciner toute la nation.

En théorie, un vaccin à injection unique facilement stockable pourrait accélérer le rythme. Dans la pratique, cependant, les pénuries d'approvisionnement du vaccin J&J pourraient limiter le rôle qu'il joue dans la campagne de vaccination américaine. Lors d'un témoignage devant le Congrès cette semaine, Johnson & Johnson a déclaré qu'il n'avait que 4 millions de doses prêtes à l'emploi, un tiers de l'approvisionnement initial promis, et qu'il ne livrerait que 20 millions de doses d'ici la fin mars.

Je me demande si le vaccin J&J va être une partie importante du paysage américain, déclare Eric Topol, médecin au Scripps Research Institute, qui a qualifié les fournitures initiales de dérisoires étant donné que la société a reçu un soutien gouvernemental important.

Le vaccin a également ce que Topol a appelé une baisse notable de l'efficacité globale par rapport aux injections d'ARN messager, bien que de nombreux experts de la santé se soient précipités cette semaine pour défendre le vaccin contre toute suggestion selon laquelle il était inférieur.

Tout ce que nous avons vu jusqu'à présent indique que ce sont d'excellents vaccins, Ashish Jha, chercheur en politique de santé et médecin à l'Université Brown, écrit sur Twitter , où il a fait valoir que la comparaison de l'efficacité globale des vaccins peut être trompeuse, car ils sont tous essentiellement capables de prévenir à 100 % les hospitalisations [et] les décès une fois qu'ils sont entrés en vigueur.

Nouveau coup

Le nouveau vaccin à injection unique, appelé Ad26.COV2.S , a été développé par Johnson & Johnson en utilisant le travail de Centre médical des diaconesses Beth Israel En Boston. Il utilise un vecteur viral inoffensif, l'adénovirus 26, qui peut pénétrer dans les cellules mais ne se multiplie ni ne se développe. Au lieu de cela, le transporteur est utilisé pour déposer des instructions génétiques qui indiquent aux cellules d'une personne de fabriquer la protéine de pointe distinctive du coronavirus, qui à son tour entraîne le système immunitaire à combattre l'agent pathogène.

Le New York Times a publié une explication graphique détaillée du fonctionnement du vaccin.

Richard Nettles, vice-président des affaires médicales américaines à Janssen , une filiale de J&J, a déclaré au Congrès lors témoignage le 23 février, la production du vaccin est très complexe et a déclaré que la société travaillait à la fabrication des vaccins sur huit sites, dont un site américain dans le Maryland.

La fabrication est compliquée car le virus du vaccin est cultivé dans des cellules vivantes avant d'être purifié et mis en bouteille. La fabrication d'un lot de virus prend deux mois, c'est pourquoi il n'y a aucun moyen d'augmenter immédiatement les approvisionnements si les délais ne sont pas respectés.

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En effet, la plus grande déception autour du nouveau vaccin est un déficit d'approvisionnement causé par des problèmes de fabrication. Jeffrey Zients, coordinateur du groupe de travail covid-19 du président Biden, a déclaré lors une conférence de presse à la Maison Blanche le mercredi 24 février, que la nouvelle administration n'avait appris que J&J était en retard sur la fabrication lorsqu'elle a pris ses fonctions il y a cinq semaines.

C'était décevant quand nous sommes arrivés, dit-il. La rampe de production initiale… a été plus lente que nous le souhaiterions.

Assez efficace

Fin janvier, la société a annoncé résultats d'une étude de 45 000 personnes il a été mené aux États-Unis, en Afrique du Sud et en Amérique du Sud, où les gens ont reçu soit le vaccin, soit un placebo.

Dans l'ensemble, le vaccin était efficace à 66 % pour arrêter le covid-19 et un peu mieux pour arrêter une maladie grave. Dans l'essai, par exemple, sept personnes sont décédées du covid-19, mais toutes étaient dans le bras placebo. De plus, ses effets ont augmenté avec le temps - après un mois, personne dans le bras vaccin n'a dû se rendre à l'hôpital pour le covid-19.

Johnson & Johnson affirme qu'il ne tirera aucun profit du vaccin, qui sera également vendu en dehors des États-Unis. Au lieu de cela, a déclaré Nettles, le vaccin sera vendu à un prix unique sans but lucratif à tous les pays pour une utilisation d'urgence en cas de pandémie.

Nettles n'a pas précisé quel serait ce prix, mais les États-Unis ont accepté l'année dernière de payer à l'entreprise environ 1 milliard de dollars pour une garantie de 100 millions de doses et ont accordé à l'entreprise un financement de développement similaire, ce qui en fait l'un des investissements majeurs. de Vitesse de distorsion de l'opération , car l'effort de vaccination était connu sous l'administration Trump.

S hortage au surplus

Au moins pour le moment, l'approvisionnement en vaccins reste un facteur limitant de la campagne d'inoculation américaine, qui a vu 70 millions de doses administrées depuis son lancement en décembre, selon Bloomberg . Je ne vois pas d'excès de vaccin pendant un certain temps, déclare Peter Hotez, virologue et développeur de vaccins au Baylor College of Medicine.

Au total, les États-Unis auront reçu suffisamment de vaccins pour vacciner complètement 130 millions d'Américains d'ici la fin mars, lorsque les fournitures prévues de Pfizer, Moderna et J&J seront comptées ensemble.

Pourtant, les pénuries de vaccins pourraient devenir excessives avant l'été, créant une situation dans laquelle ce ne sont plus les vaccins qui manquent, mais les personnes désireuses ou éligibles pour les recevoir.

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Pourquoi les enfants ne sont-ils pas vaccinés ?

Ils courent un risque moindre de maladie grave due au covid-19, et il existe des problèmes éthiques autour des essais de vaccins chez les enfants, mais le retard peut entraîner des problèmes.

En effet, aux États-Unis, les enfants de moins de 18 ans représentent environ un quart de la population mais ne sont pas encore autorisés à recevoir les injections. De plus, environ 30 % des adultes américains affirment qu'ils ne recevra pas du tout de vaccin contre le covid-19 . Les enfants et ceux qui doutent des vaccins représentent ensemble la moitié de la population.

D'ici août, disent les trois sociétés, elles livreront aux États-Unis suffisamment de vaccins pour 400 millions de personnes, soit plus que la population du pays. Cela ne tient pas compte d'un quatrième vaccin, fabriqué par Novavax, qui pourrait également obtenir une autorisation américaine.

D'ici l'été, nous serons en forme. La question est de savoir comment nous naviguons dans cet espace d'ici juin, dit Hotez.

Arsenal grandissant

Le vaccin de Johnson & Johnson rejoint une liste mondiale croissante de vaccins approuvés qui comprend les deux vaccins à ARN messager, les injections d'AstraZeneca et des fabricants chinois, et le vaccin russe Spoutnik, qui sont tous utilisés en dehors des États-Unis.

Les personnes qui reçoivent l'un des vaccins verront, en moyenne, leurs chances de mourir du covid-19 chuter à près de zéro. Cela représente une baisse par rapport à un taux de mortalité global d'environ 1,7 % des cas diagnostiqués aux États-Unis et à un risque plusieurs fois plus élevé chez les personnes âgées.

Le vaccin J&J a moins d'effets secondaires que les vaccins à ARNm et s'est également révélé efficace contre une variante sud-africaine hautement transmissible du virus qui a accumulé de nombreuses mutations.

La variante sud-africaine a alarmé les chercheurs car elle diminue nettement l'efficacité de certains vaccins. Une étude menée en Afrique du Sud par AstraZeneca a révélé que son vaccin n'offrait aucune protection contre la variante, ce qui a poussé les responsables à abandonner un plan de distribution du vaccin là-bas.

Selon le ministre de la Santé Zweli Mkhize, l'Afrique du Sud se tourne plutôt vers le vaccin J&J, avec un plan pour vacciner 80 000 travailleurs de la santé dans les deux prochaines semaines.

Cette semaine, Moderna a également déclaré qu'il développerait un vaccin adapté à la variante sud-africaine, et Pfizer a indiqué qu'il se préparait également à contrer les nouvelles souches à mesure qu'elles surgissent. Une autre stratégie envisagée pour repousser les variantes consiste à donner aux gens des doses de rappel supplémentaires des vaccins actuels.

Certains experts aux États-Unis continuent d'exhorter le gouvernement à adopter des programmes de vaccination plus rapides, comme retarder les secondes doses d'ARN messager ou utiliser des demi-doses, arguant que plus il y a de personnes suffisamment protégées, plus tôt la pandémie prendra fin.

Jusqu'à présent, cependant, on ne sait pas quelle agence ou quel fonctionnaire serait prêt, ou même légalement autorisé, à faire cet appel.

Nous nous grattons tous la tête pour savoir qui pourrait prendre cette décision, dit Hotez. Et tout dépend de l'urgence que vous ressentez. La situation dans son ensemble est que si vous savez que les chiffres diminuent et que vous pensez qu'ils vont rester bas en raison de la saisonnalité, alors vous avez un peu de répit. Mais si vous vous inquiétez des variantes, vous avez un problème et vous souhaitez vacciner plus tôt que prévu.

Sur NBC, Fauci a déclaré que les gens ne devraient pas attendre le meilleur vaccin mais prendre ce qui est offert. Même celui qui peut être un peu moins efficace est toujours efficace contre les maladies graves, comme nous l'avons vu avec le vaccin J&J, a-t-il déclaré. Faites-vous vacciner lorsque le vaccin est à votre disposition.

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