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Les États-Unis disent de ne pas donner de vaccins à Johnson & Johnson après la mort d'une femme d'un caillot sanguin rare
Michael Ciaglo/Getty Images
Les États-Unis ont pris la décision dramatique de recommander aux prestataires de soins de santé de cesser de donner aux gens le vaccin Johnson & Johnson contre le covid-19 après que six femmes qui l'ont reçu ont développé de graves caillots sanguins et qu'une est décédée.
La Food and Drug Administration des États-Unis a décrit son action comme un arrêt temporaire pour donner aux régulateurs le temps de comprendre l'effet secondaire apparent. Nous recommandons une pause dans l'utilisation de ce vaccin par prudence, a indiqué l'agence dans un communiqué.
Au lundi 12 avril, environ 6,8 millions de doses du vaccin J&J avaient été administrées aux États-Unis. Cela signifie que le taux d'événements graves de coagulation pourrait être d'environ 1 sur 1 million, ce qui les rend extrêmement rares, selon la FDA.
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En comparaison, environ 1 Américain sur 600 est déjà décédé du covid-19 ou de l'infection comme facteur contributif, ce qui signifie que l'infection par le coronavirus est le risque global beaucoup plus grand.
Le problème est que les caillots sanguins ont frappé des femmes plus jeunes, dont le risque personnel de covid-19 est plus faible.
Les femmes, toutes âgées de 18 à 48 ans, ont développé de graves caillots sanguins six à 13 jours après avoir reçu le vaccin, la FDA dit dans un communiqué . Selon le New York Times , un est décédé et un autre est dans un état critique.
Cela signifie que les personnes qui ont récemment reçu le vaccin J&J doivent être à l'affût d'un mal de tête sévère, d'une douleur à l'abdomen ou aux jambes et d'un essoufflement. Après environ deux semaines, le risque semble passer.
Le gouvernement a averti que le type de caillot observé - appelé thrombose du sinus veineux cérébral - est très inhabituel et que l'héparine, un anticoagulant courant souvent utilisé pour traiter les caillots, pourrait être dangereuse dans ces cas. Un groupe de conseillers des Centers for Disease Control des États-Unis se réunira le mercredi 14 avril pour examiner les cas et évaluer leur importance potentielle.
Dans un communiqué, Johnson & Johnson a déclaré qu'il était conscient d'une maladie extrêmement rare impliquant des receveurs de vaccins et a déclaré avoir décidé de reporter le déploiement de son vaccin en Europe.
Les caillots sanguins ont également été liés à un autre vaccin, d'AstraZeneca, qui a été largement utilisé en Europe mais n'est pas encore autorisé aux États-Unis. Les régulateurs en Europe ont dans certains cas recommandé que les jeunes évitent ce vaccin.
Les vaccins J&J et AstraZeneca utilisent tous deux un adénovirus, un composant supposé inoffensif. Les scientifiques vont maintenant étudier si l'adénovirus, ou un autre aspect du vaccin, provoque une réaction immunitaire qui conduit aux caillots.
Les deux vaccins les plus largement utilisés aux États-Unis, vendus par Moderna et Pfizer, sont des vaccins à ARNm qui utilisent une technologie différente. Ces vaccins provoquent souvent des douleurs musculaires et de la fièvre, mais n'ont pas été liés à des caillots sanguins.
La pause annoncée par la FDA est susceptible de limiter l'utilisation du vaccin J&J sur les sites de vaccination fédéraux. Les États et les hôpitaux peuvent choisir de continuer à le donner en fonction de l'âge et du profil de risque du patient, bien que plusieurs gouverneurs, ainsi que les chaînes de pharmacies CVS et Walgreens, aient déclaré qu'ils interrompraient également les injections, a rapporté le New York Times.
Le vaccin J&J nécessite une seule injection et est plus pratique que les vaccins Moderna et Pfizer, qui nécessitent tous deux deux doses. Cependant, la fabrication de l'entreprise était en proie à des problèmes. Maintenant, avec des inquiétudes sur les effets secondaires, le rôle qu'il joue dans la réponse américaine peut devenir encore plus limité.