Les derniers résultats du vaccin de Moderna sont prometteurs, mais il est encore trop tôt

Catégorie: Coronavirus Posté 18 mai

Un autre fabricant Moderna vient d'annoncer des résultats intermédiaires encourageants de l'essai de phase 1 en cours pour son vaccin expérimental contre le coronavirus. Les premiers résultats suggèrent que le vaccin a le potentiel de conférer une immunité contre le covid-19 chez les humains.

Qu'est-ce que le vaccin et comment fonctionne-t-il ? Moderna se spécialise dans les vaccins conçus pour provoquer une réponse immunitaire contre le coronavirus par le biais de l'ARNm du virus, des instructions génétiques permettant au virus de se répliquer à l'intérieur de l'hôte. De nouvelles méthodes comme celle de Moderna sont rapides à préparer, mais elles n'ont jamais abouti à la vente d'un vaccin sous licence.

L'essai de phase 1 : Le but d'un essai clinique de phase 1 est d'établir si le médicament ou le vaccin étudié est sûr ou non. Il n'est pas conçu pour tester l'efficacité. Cela étant dit, les essais peuvent encore fournir des informations sur le potentiel du médicament ou du vaccin pour traiter les patients. Le procès de Moderna, qui a débuté en mars et est toujours en cours, devrait recruter jusqu'à 105 personnes. Chaque participant reçoit soit deux injections à 25 microgrammes ou 100 microgrammes (à environ quatre semaines d'intervalle) ou une dose unique à 250 microgrammes.

Les nouveaux résultats : Moderna a publié des données sur les anticorps pour huit participants (âgés de 18 à 55 ans), quatre dans le bras 25 microgrammes et quatre dans le bras 100 microgrammes. Les résultats, selon la société, montrent que les participants de 25 microgrammes ont développé des anticorps neutralisants contre le coronavirus à des niveaux comparables à ceux des patients covid-19 récupérés ; ceux du bras de 100 microgrammes avaient des niveaux d'anticorps qui dépassaient considérablement le niveau des patients récupérés. Des effets indésirables ont été observés, mais la déclaration de l'entreprise insiste sur le fait qu'ils ont été transitoires et résolus d'eux-mêmes.

Prochaines étapes: Les résultats sont encourageants, mais nous ne pouvons pas tirer de conclusions d'un essai de phase 1, avec des données de seulement huit participants à ce jour. Beaucoup plus de données sont nécessaires. La FDA a déjà donné son approbation à Moderna pour un essai de phase 2 (testant l'effet biologique du médicament sur les patients), et Moderna dit qu'elle ajoutera un bras de 50 microgrammes à l'étude de phase 2. Un essai de phase 3 devrait démarrer en juillet. Selon le Wall Street Journal , si tous les essais de Moderna se passent bien - et c'est un gros si- la FDA pourrait accorder une autorisation d'utilisation d'urgence pour le vaccin d'ici l'automne.