Vaccin contre la grippe Caterpillar retardé

Une nouvelle méthode de fabrication de vaccins contre la grippe est plus rapide, plus efficace et plus robuste que celle utilisée depuis 50 ans. Il a le potentiel de s'étendre rapidement, de faire face à de nouvelles souches de grippe telles que le H1N1 de cette année, et d'aider à endiguer une marée pandémique. Cependant, un groupe consultatif de la Food and Drug Administration des États-Unis a voté fin novembre pour ne pas approuver la technologie, qui consiste à cultiver des ingrédients clés du vaccin dans des cellules de chenille plutôt que dans des œufs de poule, comme cela se fait actuellement. La FDA affirme que l'entreprise à l'origine de la nouvelle approche, Sciences des protéines , basée à Meriden, CT, doit la tester davantage avant que la méthode puisse être approuvée pour une utilisation aux États-Unis.

Immunité croissante : Ces images montrent des cellules d'insectes en croissance sans gènes viraux (en haut) et avec des gènes viraux (en bas). Les scientifiques affirment que l'approche peut produire 100 000 doses de vaccin par semaine et peut être adaptée à différents virus, dont le H1N1 (grippe porcine).

Jose Romero, chef du service des maladies pédiatriques à Hôpital pour enfants de l'Arkansas et un membre du panel de 11 personnes de la FDA, a déclaré que, bien que la société ait davantage à faire pour prouver la sécurité, la technologie à base de cellules est très prometteuse.

Ce type de technologie va faire entrer la vaccinologie antigrippale traditionnelle dans le 21e siècle, dit Romero. Nous reconnaissons qu'il peut arriver un jour où une souche arrive qui ne peut pas être soutenue par la croissance de la technologie traditionnelle basée sur les œufs, et cette technologie et d'autres technologies basées sur les cellules peuvent résoudre ce problème et nous fournir une autre voie pour développer des vaccins.

La technologie actuelle des vaccins à base d'œufs est lente et lourde, nécessitant au moins six mois de production et des millions d'œufs pour fournir suffisamment de doses pour une saison grippale régulière. Si un nouveau virus apparaît de manière inattendue, le système obsolète ne serait pas en mesure de se préparer assez rapidement pour produire un nouveau vaccin, selon de nombreux experts. De plus, si le virus lui-même était dérivé d'oiseaux, il pourrait réduire l'approvisionnement en œufs, entravant les principaux moyens de production de vaccins du pays.

Au cours de la dernière décennie, Protein Sciences, ainsi qu'un certain nombre d'autres sociétés, se sont penchés sur les vaccins à base de cellules comme une alternative plus efficace et plus robuste. Au lieu de cultiver des virus dans des œufs de poule, les chercheurs injectent des souches virales dans des cellules d'insectes. Le virus et les cellules se développent alors et se multiplient rapidement dans les bioréacteurs. Les scientifiques brisent les parois cellulaires et récoltent une protéine clé, appelée hémagglutinine, produite par le virus. Cette protéine, présente sur la surface externe du virus de la grippe, est responsable de la liaison aux cellules du corps, provoquant une infection virale. Les scientifiques purifient et inactivent la protéine récoltée afin qu'elle puisse stimuler une réponse immunitaire sans provoquer d'infection. La protéine est l'ingrédient principal d'un vaccin.

La technologie de Protein Sciences, qui est deux fois plus rapide que l'approche à base d'œufs, est une légère variation par rapport à l'approche conventionnelle à base de cellules. Au lieu de cultiver des virus vivants, la société réplique l'ADN viral dans les cellules. Les gènes de l'hémagglutinine sont extraits d'un virus grippal mort et injectés dans un baculovirus, un virus qui infecte une chenille appelée légionnaire. Le baculovirus est ensuite injecté dans des cellules ovariennes isolées de la chenille légionnaire. Dans un bioréacteur, le virus ronge les cellules, réplique l'ADN et produit de l'hémagglutinine.

Parce que le matériau de départ est une séquence d'ADN, il élimine de nombreuses étapes que vous devez franchir, car le virus de la grippe lui-même ne fait pas partie de ce processus de production, explique Jean Treanor , conseiller médical de la société et professeur de microbiologie et d'immunologie au Centre médical de l'Université de Rochester à New York. Vous ne craignez pas non plus que les travailleurs soient infectés par rapport à l'utilisation d'un virus en pleine croissance.

Treanor a dirigé quatre essais cliniques pour tester l'efficacité du vaccin contre la grippe saisonnière. Les essais ont comparé les effets du vaccin de la société à un vaccin conventionnel chez 3 231 personnes âgées de 18 ans et plus.

La société a présenté ses résultats au conseil consultatif de la FDA. Bien que le nouveau vaccin protège contre les symptômes de la grippe saisonnière chez les 18 à 49 ans, il n'a pas été possible de tirer des conclusions significatives pour les participants plus âgés. Plusieurs sujets plus âgés ont souffert d'un gonflement du visage après avoir reçu le vaccin, et l'un d'eux a développé une paralysie temporaire d'un côté du visage. Il s'agissait peut-être d'une condition préexistante, mais les chercheurs ne pouvaient pas être sûrs si la condition était indépendante du vaccin. Quand vous avez un cas, c'est difficile à savoir, dit Treanor.

Le panel de la FDA a recommandé à la société d'élargir le groupe de patients afin de déterminer si le vaccin est sûr dans une population plus nombreuse et plus âgée.

Parmi les autres sociétés cherchant à obtenir l'approbation de la FDA pour des vaccins cellulaires similaires, citons Novartis, qui a ouvert cette semaine une usine de fabrication de vaccins en Caroline du Nord et prévoit de produire des vaccins à partir de cellules rénales de chien.

FluGen , une société de vaccins basée à Madison, WI, est également entrée dans la course. Il cultive le virus de la grippe dans des cellules ovariennes de hamster manipulées, une lignée cellulaire qui a déjà été approuvée par la FDA pour produire des médicaments pour traiter la polyarthrite rhumatoïde. FluGen est un peu en retard sur ses plus gros concurrents, mais le PDG Paul Radspinner dit qu'il tirera une leçon de l'expérience de Protein Sciences lorsque viendra le temps de demander l'approbation de la FDA. C'est peut-être un point d'apprentissage, dit Radspinner. Nous ferons très attention où nous allons avec les essais cliniques où il y a une base de données de patients qui arrivent, et [assurez-vous] que les conditions préexistantes sont notées.

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