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Une nouvelle façon de traiter l'obésité
Un dispositif implantable qui utilise des signaux électriques pour bloquer le nerf vague, ce qui aide à réguler la digestion, a connu un succès précoce dans les essais cliniques. La thérapie expérimentale, développée par Entérologie , une société de dispositifs médicaux basée à St. Paul, MN, fait partie d'une tendance croissante à développer des alternatives à la chirurgie de pontage gastrique, une procédure souvent très efficace mais invasive pour lutter contre l'obésité.
Signaux gastriques : Dans la thérapie VBLOC, deux électrodes sont implantées chirurgicalement au sommet de l'estomac pour bloquer les signaux du nerf vague. Dans l'illustration ci-dessus, les flèches vertes indiquent les signaux neuronaux allant du cerveau au système digestif, tandis que les flèches bleues indiquent les signaux allant de l'estomac et des intestins au cerveau. Un petit régulateur (illustré à droite) qui contrôle la fréquence et l'amplitude des signaux électriques est implanté sous la peau et connecté aux électrodes (illustrées ici en gris) via des fils. Les signaux électriques peuvent être modifiés au cabinet du médecin via un contrôleur sans fil. L'appareil est actuellement testé dans des essais cliniques et n'a pas encore été approuvé par la FDA.
Nous avons besoin d'une approche plus sûre que les alternatives actuelles et efficace à exécuter, dit Christophe Thompson , un chirurgien au Brigham and Women's Hospital qui teste de nouveaux outils et méthodes chirurgicaux.
Alors que l'épidémie d'obésité explose, le nombre de personnes subissant une chirurgie de pontage gastrique augmente également, une procédure au cours de laquelle l'estomac est chirurgicalement réduit à environ la taille d'un citron. L'American Society for Metabolic and Bariatric Surgery estime que les taux de pontage gastrique ont doublé aux États-Unis au cours des cinq dernières années, passant d'environ 100 000 en 2003 à environ 200 000 en 2007.
Alors que le pontage gastrique entraîne souvent une perte de poids spectaculaire, seul un petit pourcentage des personnes éligibles à la chirurgie - celles dont l'indice de masse corporelle (IMC) est supérieur à 35 - choisissent réellement de le faire. C'est peut-être parce que la procédure comporte des risques graves et est irréversible, nécessitant des restrictions alimentaires permanentes et des suppléments nutritionnels. De nombreuses personnes qui ont vraiment besoin de la procédure ne consultent pas un médecin parce qu'elles craignent des complications médicales potentielles, explique Thompson. Nous ne traitons qu'une petite fraction des patients éligibles.
Une nouvelle option se profile à l'horizon. Dans une neurotechnologie conférence à Boston la semaine dernière, Enteromedics a décrit les résultats préliminaires positifs d'un essai européen de sa thérapie de blocage vagal, appelée VBLOC.
L'appareil utilise un stimulateur électrique pour bloquer les signaux du nerf vague, qui relie le cerveau aux organes gastro-intestinaux, régulant les hormones et d'autres facteurs impliqués dans la satiété et la faim. Il contrôle la façon dont l'estomac se dilate lorsque nous commençons à manger, dit Mark Knudson , directeur général d'Enteromedics. S'il ne s'étend pas, nous devenons rassasiés après quelques bouchées.
Dans la procédure, deux petites électrodes sont implantées par laparoscopie à côté des fibres nerveuses vagales au sommet de l'estomac. Un régulateur implanté sous la peau envoie des impulsions électriques à haute fréquence aux électrodes, censées bloquer les signaux provenant du nerf vague. Bien que les scientifiques ne sachent pas exactement comment cela fonctionne, ils théorisent que l'appareil bloque les signaux qui indiqueraient normalement à l'estomac de se dilater pour accepter la nourriture, ainsi que de déclencher la libération d'enzymes digestives et d'acide gastrique, ralentissant potentiellement la digestion. De nombreux patients déclarent avoir moins faim et se sentir plus rassasiés plus tôt, explique Knudson.
Une analyse de neuf patients qui ont été parmi les premiers à recevoir l'implant montre qu'ils ont perdu près de 30 pour cent de leur excès de poids corporel après neuf mois. Et les données préliminaires d'un groupe plus large indiquent qu'après la procédure, les patients ont mangé en moyenne 500 calories de moins par jour. C'est moins que ce que vous verriez pour un anneau abdominal ou un pontage gastrique, mais c'est quand même assez bon, dit Janey Pratt , chirurgien au Massachusetts General Hospital, à Boston.
Enteromedics recrute actuellement des patients pour un essai plus vaste et contrôlé par placebo portant sur 300 patients aux États-Unis et en Australie. Deux tiers des participants auront l'appareil allumé immédiatement après l'implantation, tandis qu'il restera éteint dans l'autre tiers pendant plusieurs mois. Les scientifiques compareront la perte de poids et d'autres facteurs, et suivront tous les patients pendant quatre ans pour évaluer les effets à long terme.
Je ne suis pas sûr qu'il aura jamais la même perte de poids que le bypass gastrique aurait, dit Noël Williams , directeur du programme de chirurgie bariatrique de la faculté de médecine de l'Université de Pennsylvanie, à Philadelphie, qui n'est pas impliqué dans les essais. Mais une certaine population de patients, ceux dont l'IMC n'est pas aussi élevé [que les candidats au bypass gastrique], pourraient bien s'en sortir.
La preuve de principe pour le nerf vague comme cible de l'obésité est venue par hasard. Dans les années 1950, les chirurgiens sectionnaient souvent tout ou partie du nerf pour traiter les ulcères. (Le nerf vague contrôle également la libération des sucs gastriques.) De nombreuses personnes qui ont subi la procédure ont déclaré avoir moins faim et perdu du poids. Mais l'effet a été de courte durée : au bout de deux ou trois mois, le corps s'est adapté et les patients sont revenus à leurs anciennes habitudes alimentaires. Knudson et son équipe pensent que le blocage intermittent du nerf peut empêcher le système nerveux et les organes digestifs de compenser le changement.
Les experts avertissent que les tests de cet appareil en sont encore à leurs débuts. Ce n'est que l'un des dizaines de dispositifs médicaux développés pour cibler le système gastro-intestinal chez les patients obèses, y compris de nouvelles versions d'anneaux sous-abdominales, des dispositifs qui prennent de la place dans le duodénum et des dispositifs qui modifient la motilité gastrique, dit Lee Kaplan , directeur du centre de musculation du Massachusetts General Hospital. En fait, certains dispositifs qui stimulent plutôt que bloquent le nerf vague sont également en cours de développement, bien qu'ils soient à un stade précoce de la recherche. À ce stade, personne ne peut dire avec certitude quel appareil est le plus susceptible de réussir, explique Kaplan.
Les efforts précédents pour utiliser la stimulation électrique pour traiter l'obésité ont eu des résultats mitigés. Un appareil qui ciblait la stimulation électrique directement sur l'estomac a aidé certaines personnes mais pas d'autres. Le problème était que la recherche n'a jamais été faite pour comprendre quel était le mécanisme d'action, dit Scott Shikora , chef du service de chirurgie bariatrique et mini-invasive au Tufts Medical Center, à Boston. Shikora, qui supervise une branche du nouvel essai d'Enteromedics, se dit optimiste quant au nouvel appareil.
L'un des problèmes des thérapies par stimulation électrique est de déterminer le type de signaux électriques à utiliser. Knudson dit que la thérapie VBLOC contourne ce problème en utilisant des signaux à haute fréquence pour bloquer complètement le nerf. Cependant, on ne sait pas encore quel sera l'impact général. Jusqu'à présent, plus de 100 patients ont subi l'intervention et aucun décès ni événement indésirable grave lié à l'appareil n'a été signalé. Mais la société affirme que les données sur les effets secondaires plus légers n'ont pas encore été rapportées.