Un stent cardiaque en train de disparaître

Les stents coronariens ont révolutionné le traitement des maladies cardiaques, mais ils laissent des échafaudages métalliques à l'intérieur des artères qui peuvent parfois provoquer des réactions immunitaires et des caillots sanguins, et interférer avec les futures chirurgies. Un nouveau stent entièrement résorbable pourrait un jour aider à prévenir de tels problèmes. Le stent, fabriqué par Laboratoires Abbott dans l'Illinois, vient de terminer son premier test - un essai de deux ans impliquant 30 patients - et maintenant, après quelques ajustements, la société lance sa prochaine phase de tests cliniques.

Parti depuis longtemps: Image par échographie deux ans après la chirurgie, cette artère ne montre aucune trace du stent biorésorbable utilisé pour la maintenir ouverte.

Les chirurgiens utilisent des stents pour ouvrir les artères bloquées, mais les dispositifs peuvent entraîner des complications. Les matériaux utilisés induisent une réponse immunitaire, et les dommages à la paroi artérielle peuvent déclencher la formation de caillots sanguins qui, une fois délogés, peuvent provoquer un accident vasculaire cérébral ou d'autres dommages dans un processus appelé thrombose tardive du stent. Au cours des dernières années, ces complications ont diminué avec l'utilisation généralisée des thérapies anticoagulantes et des stents à élution médicamenteuse recouverts d'immunosuppresseurs. Mais certains cardiologues comparent toujours l'utilisation d'endoprothèses métalliques au fait de laisser un plâtre en place une fois que le membre fracturé d'une personne est guéri.

Le nouveau stent à élution d'évérolimus bioabsorbable d'Abbott, ou BVS, est composé de deux couches d'un polymère biodégradable : l'une contenant le médicament immunosuppresseur évérolimus, l'autre formant une épine dorsale plus durable. Au fil du temps, le corps se décompose et absorbe le polymère, ne laissant finalement rien derrière lui. Pour son essai initial, le stent a été placé chez des patients avec une seule artère rétrécie ou bloquée. Selon une étude publiée ce mois-ci dans La Lancette , le stent a semblé être presque complètement absorbé après deux ans, sans aucun cas de mort cardiaque, aucun cas connu de thrombose du stent et aucune preuve que les artères avaient commencé à se rétrécir à nouveau.

On dirait vraiment que le stent a fait son travail d'arrêt du re-rétrécissement, il était sûr et il a disparu, dit John Ormiston , chercheur principal du Lancette étude et un cardiologue interventionnel aux hôpitaux Mercy et Auckland City en Nouvelle-Zélande. Nous espérons que le risque de thrombose à long terme sera très faible.

Cependant, étant donné que le stent a été testé sur si peu de personnes et que ces patients avaient des problèmes très simples, il est difficile de savoir s'il correspondra au succès à long terme de ses prédécesseurs métalliques. Il semble certainement fonctionner chez les patients présentant des lésions simples, mais son utilisation ne sera pas généralisée à moins qu'il ne fonctionne chez les patients plus complexes, dit Ormiston.

Si vous avez un stent biorésorbable, qui pourrait remettre un vaisseau dans son état d'origine et le protéger d'une thrombose tardive du stent, c'est un concept intrinsèquement attrayant, surtout lorsque vous parlez du fait que nous implantons ici environ un million de patients par an. aux États-Unis, dit Pierre Gregg , directeur de la recherche et de l'éducation cardiovasculaires au New York-Presbyterian Hospital et au Columbia University Medical Center.

Réparation invisible : La tomographie par cohérence optique montre une artère immédiatement, six mois et deux ans après la mise en place d'un stent. À six mois, une petite quantité de tissu a créé un pont entre deux des côtes du stent ; après deux ans, le pont et les jambes de force ont en grande partie disparu.

La phase A du projet était vraiment une preuve de concept, mais je pense que le concept a été très réussi, déclare Stone, qui fait partie du conseil consultatif d'Abbott BVS. Pourquoi avoir une prothèse métallique permanente si ce n'est pas obligatoire ?

Je pense que c'est un concept merveilleux, dit Frédéric Resnic , directeur du laboratoire de cathétérisme cardiaque du Brigham and Women's Hospital de Boston. Mais la barre pour prouver qu'il s'agit de plus qu'un simple produit de niche va être très haute, car vous allez devoir atteindre ou dépasser les résultats des stents à élution médicamenteuse de 2009, et il est très difficile de démontrer ce niveau de sécurité et efficacité.

Abbott n'en est pas encore là. Pour un deuxième essai, lancé maintenant, la société utilise une version légèrement modifiée du stent précédent ; il est plus facile à stocker (le premier devait être maintenu à -20 degrés Celsius pour empêcher le polymère de se fissurer) et possède des entretoises légèrement plus épaisses et plus solides pour aider à maintenir l'ouverture artérielle et mieux empêcher le re-rétrécissement. Cet essai sera toujours limité aux patients présentant des lésions simples et ne sera que légèrement plus important que le premier, avec un recrutement prévu de 80 personnes en Europe, en Australie et en Nouvelle-Zélande.

Parce que les stents métalliques se sont avérés si efficaces, certains se demandent si une version biorésorbable vaut l'investissement dans la recherche, d'autant plus que la barre pour prouver à la fois la sécurité et l'efficacité est si haute, et puisqu'il n'y a pas encore de preuve que le stent en train de disparaître ne le fait pas. laisser des tissus cicatriciels dans son sillage. Mais Ormiston et Stone soulignent le fait que les artères de leurs patients semblent avoir retrouvé leur élasticité et que l'érosion des stents n'empêche pas la bifurcation de nouveaux vaisseaux, contrairement à ceux en métal. De plus, ils notent que les patients doivent souvent revenir pour une deuxième pose de stent - si le premier stent a été absorbé, il ne peut pas gêner une deuxième intervention chirurgicale.

Ce sont toutes des possibilités lointaines, cependant, et le resteront jusqu'à ce que les patients atteints d'affections plus complexes aient été traités avec succès. L'étude actuelle est loin d'être définitive d'un point de vue clinique, dit Resnic. De grands essais cliniques prospectifs seront nécessaires pour démontrer que cette plate-forme bioabsorbable est aussi sûre et efficace que les itérations existantes [et futures des] stents à élution médicamenteuse disponibles dans le commerce. Mais, ajoute-t-il : s'il était perfectionné, je pense qu'il remplacerait naturellement les implants métalliques permanents.

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