Un moniteur de crise cardiaque implantable

Un dispositif implantable qui alerte les patients à haut risque lorsqu'ils présentent des signes de crise cardiaque pourrait raccourcir le temps nécessaire au porteur pour consulter un médecin. L'appareil, développé par Ange Med , une entreprise de dispositifs médicaux à Shrewsbury, NJ, est déjà approuvée pour une utilisation au Brésil et subit actuellement des tests cliniques aux États-Unis. Alors que les premiers tests montrent qu'il peut détecter les crises cardiaques, l'impact sur les résultats à long terme d'un patient n'est pas encore clair : les tests d'autres dispositifs cardiaques ont montré que la détection précoce des problèmes ne se traduit pas toujours par une meilleure santé pour les patients.

Alerte cardiaque : Un dispositif implantable, illustré en bas à droite, mesure l'activité électrique d'un cœur. L'appareil transmet des informations à un appareil externe (la boîte noire avec câble), qui indique au patient s'il doit se rendre aux urgences. Cet appareil transmet des données au poste de travail du médecin (la boîte blanche avec écran), qui raconte au médecin ce qui s'est passé lors de l'attaque.

L'appareil d'AngelMed, appelé Guardian, est similaire à d'autres moniteurs cardiaques implantables, tels que les défibrillateurs. Des sondes sont fixées au cœur du patient pour enregistrer l'activité électrique du muscle. Alors que les appareils existants sont conçus pour détecter les problèmes électriques dans le cœur, appelés arythmies, le Guardian utilise de nouveaux algorithmes pour détecter les problèmes de circulation sanguine dans le cœur, la marque des crises cardiaques. Plus précisément, l'appareil détecte ce qu'on appelle l'élévation du segment, qui provoque une anomalie du courant électrique pendant le temps que le cœur se recharge entre les battements.

Les patients mettent souvent près de trois heures pour venir à l'hôpital pour une crise cardiaque, et ce nombre n'a pas beaucoup bougé malgré les efforts d'éducation des patients, dit Michael Gibson , chef de la recherche clinique à la division de cardiologie du Beth Israel Deaconess Medical Center, à Boston, qui supervise une partie de l'essai clinique. Chaque heure que vous retardez pour vous rendre à l'hôpital augmente le risque de décès de 1 %. Nous sommes convaincus que si nous pouvons réduire ce temps, nous pouvons réduire les risques.

Une approche similaire est utilisée avec des électrocardiogrammes externes dans les hôpitaux - dans lesquels des capteurs sont placés sur la peau - pour détecter les crises cardiaques. Mais Gibson et ses collaborateurs ont découvert que l'évaluation de l'activité électrique directement à partir du cœur est beaucoup plus sensible et peut détecter les changements beaucoup plus rapidement.

Lorsque l'appareil détecte des signes de crise cardiaque, il génère un bourdonnement que le patient peut ressentir sur la peau. Un récepteur à l'extérieur du corps, qui reçoit sans fil les données de l'implant, indique ensuite au patient si le problème est grave, ce qui signifie qu'il doit se rendre immédiatement à l'hôpital ou s'il nécessite un rendez-vous au bureau plus tranquille. Vous pouvez apporter l'appareil aux urgences et montrer au médecin ce qui se passait lorsque l'alarme s'est déclenchée, explique Gibson.

Jusqu'à présent, plus de 40 patients aux États-Unis et au Brésil ont reçu l'implant. Dans la première phase des tests, deux patients ont eu une crise cardiaque au cours de l'essai, qui ont tous deux été détectés par l'appareil. Les chercheurs recrutent maintenant des patients pour un essai plus vaste de 600 à 800 patients. L'essai se concentrera sur les patients à haut risque, tels que ceux qui ont déjà eu une crise cardiaque.

Je pense qu'il y a beaucoup de potentiel pour ces types d'appareils, dit Guillaume Abraham , directeur de la division de médecine cardiovasculaire de l'Ohio State University, à Columbus. Abraham a effectué des tests approfondis avec un dispositif de diagnostic implantable de Medtronic qui surveille les rythmes cardiaques.

Cependant, certains experts sont sceptiques quant au fait que le dispositif AngelMed fera une différence significative dans les résultats cliniques d'un patient. Il ne fait aucun doute que plus tôt vous êtes traité, mieux vous vous portez, dit Guillaume Maisel , directeur du Medical Device Safety Institute du Beth Israel Deaconess Medical Center, qui n'est pas impliqué dans les essais cliniques. Mais la grande majorité des patients développent des symptômes, tels que des douleurs thoraciques ou un essoufflement, lorsqu'ils ont un problème. L'idée que nous avons besoin d'un système d'alerte précoce, je ne la vois tout simplement pas.

Maisel ajoute que les patients qui ont déjà eu une crise cardiaque - les candidats les plus probables pour l'appareil - sont également les plus susceptibles de reconnaître et de réagir rapidement aux symptômes.

La question de l'impact clinique a tourmenté les appareils de diagnostic cardiaque précédents. En 2007, un panel de la Food and Drug Administration a recommandé de ne pas approuver un moniteur implantable développé par Medtronic pour détecter l'insuffisance cardiaque. Alors que les essais cliniques ont montré que l'appareil mesurait avec précision la pression intracardiaque, qui signale lorsque le cœur ne pompe pas suffisamment de sang, le fait de disposer de cette information n'a pas réduit de manière significative le nombre d'hospitalisations de patients ou de visites aux urgences en raison d'une insuffisance cardiaque.

Cependant, Maisel dit que deux groupes en particulier peuvent bénéficier de l'appareil AngelMed : les personnes qui ont des crises cardiaques et ne les ressentent pas - un trouble appelé ischémie silencieuse qui peut survenir chez certains diabétiques souffrant de lésions nerveuses - ou les personnes qui ont des douleurs thoraciques fréquentes. mais pas les crises cardiaques, et aller aux urgences inutilement.

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