Un appareil permet aux patientes cancéreuses d'aider à leur propre reconstruction mammaire, à domicile

Après avoir reçu un diagnostic de cancer du sein en décembre 2015, Cindy Shanker, 67 ans, de Los Gatos, en Californie, a subi une double mastectomie sur les conseils de son oncologue. Quelques mois plus tard, son chirurgien lui a demandé si elle voulait participer à un essai clinique pour un type expérimental d'expansion tissulaire pour la reconstruction mammaire.

Avec le taux de doubles mastectomies à la hausse ces dernières années, plus de patientes que jamais sont confrontées à la décision de subir ou non une reconstruction mammaire après une intervention chirurgicale. Pendant des décennies, cela a nécessité des injections de solution saline qui dilatent les tissus autour de la région mammaire pour créer de l'espace pour un implant. Le processus peut être douloureux et peut prendre jusqu'à deux mois de rendez-vous hebdomadaires dans le cabinet d'un médecin. Mais un nouvel appareil promet d'être plus confortable, plus pratique et plus rapide que la méthode traditionnelle.

Shanker dit qu'elle n'a pas hésité à rejoindre le Essai clinique dirigé par l'Université de Columbia tester un appareil portatif sans aiguille appelé AeroForm qui utilise du dioxyde de carbone au lieu de solution saline pour dilater lentement le tissu mammaire. La meilleure partie, dit Shanker, était qu'elle pouvait utiliser l'appareil à la maison sans avoir besoin de plusieurs rendez-vous chez le médecin.

L'appareil portable AeroForm sans aiguille utilise du dioxyde de carbone comprimé pour dilater progressivement les tissus après une mastectomie.

Cela m'a donné un sentiment de contrôle sur mon rétablissement, dit-elle.

Jeffrey Ascherman du département de chirurgie de l'Université de Columbia, chercheur principal de l'essai, affirme que le dispositif pourrait représenter le premier changement majeur dans l'expansion du tissu mammaire en 40 ans.

À la suite d'une mastectomie, un chirurgien place un extenseur temporaire de tissu en silicone sous le muscle de la poitrine. Les extenseurs traditionnels sont remplis progressivement d'injections de solution saline à travers un petit mécanisme de valve situé à l'intérieur de l'expanseur. Au fur et à mesure que les extenseurs se remplissent, le tissu thoracique est étiré pour faire place à un implant mammaire.

En revanche, l'appareil AeroForm utilise du dioxyde de carbone pour remplir l'expanseur, qui est comprimé dans une cartouche dans l'appareil. Une vanne interne contrôle la distribution du gaz et limite la quantité de gaz qui est libérée. À l'aide d'un contrôleur de dose sans fil, les patients et les médecins peuvent libérer de petites perfusions de dioxyde de carbone jusqu'à trois fois par jour pour gonfler lentement le détendeur.

James Appel, chirurgien plasticien au Presbyterian Medical Center en Caroline du Nord, dont la pratique était un site d'essai clinique, affirme que le processus est plus progressif que l'utilisation d'une solution saline, ce qui réduit l'inconfort. Bien que ses patients qui ont utilisé l'appareil n'aient rien à comparer, ils ont déclaré être très satisfaits de l'appareil AeroForm, dit-il.

Dans un essai de phase 2 qui a recruté 150 participants sur 17 sites aux États-Unis, les femmes utilisant le dispositif AeroForm ont achevé l'expansion tissulaire en 21 jours en moyenne, contre 46 jours pour le groupe salin. AeroForm a été jugé aussi sûr que la méthode saline traditionnelle. Dans 98 % des cas, les participants ont déclaré que l'appareil était facile à utiliser. Celles qui ont utilisé l'appareil AeroForm ont également progressé vers l'implantation mammaire un mois plus rapidement en moyenne que le groupe salin. Les résultats sont à paraître dans le numéro de décembre de Chirurgie Plastique et Reconstructrice .

Le fabricant d'AeroForm, AirXpanders de Palo Alto, en Californie, a déposé une demande auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis et attend son approbation. La société espère recevoir une décision d'ici la fin de 2016. Pendant ce temps, l'appareil est utilisé en Australie, où il a obtenu l'approbation réglementaire en 2013.

Ascherman dit que les chirurgiens ont tenté d'améliorer l'expansion du tissu mammaire au fil des ans, comme un auto-remplissage dispositif impliquant un hydrogel qui s'est dilaté par osmose, mais aucune autre approche ne s'est avérée meilleure que la méthode saline.

Cependant, toutes les patientes atteintes d'un cancer du sein qui demandent une mastectomie ne bénéficieront pas de l'appareil. Appel dit que les essais AeroForm ne testent pas l'appareil chez les femmes qui fument, prennent des stéroïdes ou celles qui peuvent être sujettes aux infections.

cacher