Theranos dévoile l'invention du MiniLab à un public sceptique

Elizabeth Holmes, PDG de la société de tests sanguins assiégée Theranos, a hardiment amené lundi la technologie de son entreprise là où elle n'était jamais allée auparavant : une conférence médicale.

Au cours d'une session bien remplie en fin d'après-midi, Holmes a affirmé que son entreprise avait développé un miniLab sophistiqué capable d'effectuer une série de tests, y compris la détection du virus Zika, à partir d'une piqûre de sang au doigt.

Holmes a fait ses déclarations devant un public sceptique de scientifiques, de médecins et de professionnels de laboratoire de l'American Association for Clinical Chemistry à Philadelphie.

Elisabeth Holmes

La présence de Holmes à la réunion a été controversée parce que sa société, qui avait affirmé qu'elle révolutionnerait les tests sanguins, a plutôt été découverte cette année par des enquêteurs fédéraux pour avoir commercialisé des tests inexacts et des patients potentiellement en danger.

Holmes, autrefois salué comme le prochain Steve Jobs, fait maintenant face à un interdiction de deux ans d'exploiter un laboratoire clinique, auquel elle peut encore faire appel.

Holmes a qualifié le nouvel appareil automatisé de résultat d'années de recherche secrète et l'a décrit comme une plate-forme unique capable d'effectuer un large éventail de types de tests différents en utilisant de petits volumes de sang. Holmes a déclaré que le test du virus Zika avait été soumis à la FDA pour approbation.

Nous avons choisi cette réunion pour commencer à nous engager dans un échange scientifique, a déclaré Holmes. Nous voulions présenter l'invention.

Holmes a semblé considérer l'événement comme une chance de relancer son entreprise, l'appelant un point d'inflexion. Mais au lieu de présenter des données sur la précision de ses tests précédents, comme prévu, Holmes a plutôt dévoilé ce qu'elle a appelé la dernière version de l'appareil de Theranos. La technologie qu'elle a décrite, cependant, fait à peu près écho aux percées non prouvées précédemment revendiquées par la société.

Le nouvel appareil miniaturisé, a indiqué Holmes, permettrait aux tests de laboratoire d'être décentralisés et effectués à plus d'endroits. Elle a dit qu'il communiquerait sur Internet, permettant une vérification centralisée des résultats des tests.

Nous savons qu'il y a beaucoup de questions sur le passé, et nous y répondrons dans le forum approprié, a déclaré Holmes.

Chute abrupte

L'ascension et la chute de Théranos

• Comment l'entreprise de tests sanguins est passée d'une licorne technologique à un désastre technologique.

• 2003

  Theranos fondée par Elizabeth Holmes, décrocheuse de Stanford, pour développer des tests de nouvelle génération utilisant de très petites quantités de sang.

  
  
  

• 13 novembre 2013

  Annonce un partenariat avec Walgreens pour proposer des tests.

• 2014

  Les investisseurs privés évaluent Theranos à 9 milliards de dollars. Holmes figure sur la liste Forbes des 400 Américains les plus riches.

• 15 octobre 2015

  Le Wall Street Journal publie un exposé remettant en question la technologie de Theranos. Le lendemain, Theranos dit qu'il cessera d'utiliser ses nanotainers exclusifs pour prélever du sang.

• 1 juin 2016

  Forbes révise la valeur nette de Holmes de 4,5 milliards de dollars à zéro.

• 13 juin 2016

  Walgreens met fin à son partenariat avec Theranos.

• 8 juillet 2016

  Le gouvernement américain interdit à Holmes d'exploiter une société de tests en laboratoire.

Il y a à peine un an, Theranos était évalué par les investisseurs à 9 milliards de dollars, et la société affirmait qu'elle pouvait effectuer des dizaines de tests de diagnostic à partir d'un simple prélèvement de sang et pour une fraction du coût facturé par d'autres laboratoires. Holmes, qui a fondé Theranos à l'âge de 19 ans, après avoir abandonné Stanford, a affirmé que la technologie démocratiserait les tests sanguins.

À partir de 2013, Theranos a ouvert plus de 40 centres de bien-être autour de Phoenix, en Arizona, principalement dans les pharmacies Walgreens. Holmes a également fait pression pour une loi de l'Arizona permettant aux patients d'acheter des tests médicaux sans note du médecin, ce qu'elle a suggéré de faire comme une forme de médecine préventive.

Mais les chercheurs ont commencé à émettre des doutes sur Theranos, soulignant que ses grandes affirmations n'étaient étayées par aucune publication scientifique. Cela reste le cas, malgré la présentation d'une heure de Holmes lundi, y compris des vidéos de l'instrument en action.

L'histoire de Theranos a commencé à se dérouler en octobre dernier, lorsqu'une enquête le journal Wall Street l'enquête a allégué que sa technologie, un appareil spécial alors connu sous le nom d'Edison, et apparemment le prédécesseur du miniLab, ne fonctionnait pas et que Theranos avait dilué des échantillons pour les faire fonctionner sur des machines de laboratoire ordinaires.

Joel Dudley, chercheur à l'Icahn School of Medicine de Mount Sinai, est l'auteur du seul évaluation par des pairs du test sanguin de Theranos résultats, qu'elle a réalisés sans l'implication de l'entreprise en recrutant 60 volontaires pour subir des tests sanguins par piqûre au doigt Theranos ainsi que des tests standard.

Nous avons été en quelque sorte choqués de constater qu'il n'y avait pas de données sur Theranos, dit Dudley. Il dit que les résultats de Theranos étaient différents des tests standard, bien qu'ils ne s'écartent pas autant que vous ne le pensez. Néanmoins, les États-Unis ont allégué que le laboratoire de Theranos était si mal géré qu'il mettait les patients en danger.

Mauvais sang

Il est peu probable que la nouvelle technologie de Holmes convainque les sceptiques de l'entreprise, dont la valeur Forbes estimations sont tombées à un niveau proche de zéro. Je ne peux pas imaginer quoi que ce soit qui serait dit à ce stade pour ressusciter Theranos, a déclaré Arthur Caplan, bioéthicien à NYU. C'est plus comme polir une lanterne magique très sale que c'est la bonne façon de récupérer la réputation scientifique.

La présidente de l'AACC, Patricia Jones, a déclaré que l'organisation demandait à Holmes de présenter depuis plusieurs années. De tous les endroits, je suis vraiment heureux qu'il soit ici devant un vaste public d'experts, dit Jones.

Avant la présentation de Holmes, Eleftherios Diamandis, chercheur à l'hôpital Mount Sinai qui a rédigé une série d'articles d'opinion dans la revue Chimie clinique et médecine de laboratoire critiquant la technologie Theranos, a déclaré que toute affirmation faite par la société sera spéculative jusqu'à ce que la validation montre qu'elle est vraie.

Lorsqu'on lui a demandé si Theranos partagerait son appareil miniLab avec d'autres scientifiques, Holmes a déclaré qu'elle y travaillait actuellement.

Stephen Master du Weill Cornell Medical College faisait partie d'un panel d'experts qui ont eu la chance de poser des questions à Holmes. Il a été applaudi pour avoir rappelé à Holmes qu'elle avait autrefois prétendu être capable d'effectuer des dizaines de tests à partir d'un seul échantillon de sang, une affirmation qu'elle n'a pas répétée à Philadelphie.

Master a déclaré que la principale nouveauté du miniLab semblait être la façon dont il combinait plusieurs tests conventionnels sur un seul système, ce qui, selon lui, est certainement possible. L'ingénierie a l'air bien, dit-il. S'il n'y avait pas eu tout le battage médiatique et les discussions sur la transformation de la médecine de laboratoire, je pense que nous aurions vu cela différemment.

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