Roche prend le contrôle de l'innovant fabricant de tests ADN Foundation Medicine

Le géant pharmaceutique Roche prévoit de dépenser 1 milliard de dollars pour acquérir le contrôle majoritaire de Foundation Medicine, une société vieille de cinq ans qui a développé un test ADN innovant pour associer les patients à des médicaments anticancéreux spécifiques.

Nous avons présenté Foundation en 2012 (voir Foundation Medicine: Personalizing Cancer Drugs ), soulignant comment le spin-out du MIT-Harvard Broad Institute a été l'un des premiers à introduire des tests pour séquencer l'ADN d'une biopsie tumorale afin d'identifier les mutations exactes conduisant la tumeur d'une personne, et éventuellement orienter le traitement. À l'époque, nous décrivions ainsi le coûteux test de dépistage du cancer de 5 800 $ de la Fondation, appelé FoundationOne :

Le modèle commercial de la Fondation repose sur la convergence de trois développements récents : une forte baisse du coût du décodage de l'ADN, de nombreuses nouvelles données sur la génétique du cancer et un effort croissant des sociétés pharmaceutiques pour développer des médicaments qui combattent les défauts spécifiques de l'ADN qui incitent les cellules à devenir cancéreux.

Foundation a essayé quelque chose de nouveau et d'important. Mais il s'avère qu'il est difficile de gagner de l'argent dans le diagnostic, et la technologie des tests ADN se développe et change très rapidement également. Tout cela aide à expliquer pourquoi la société a accepté de vendre un peu plus de la moitié de ses actions à Roche, qui vend plus de médicaments contre le cancer que quiconque. Comme le New York Times dit aujourd'hui :

Roche, qui est le plus grand vendeur de médicaments anticancéreux au monde, a déclaré qu'il utiliserait certaines informations de ces tests pour développer des médicaments et mieux les adapter à des groupes spécifiques de patients. De plus, Roche, qui possède également une énorme activité de diagnostic, vendra les tests de Foundation en dehors des États-Unis.

Je pense que cela amène simplement les soins de santé personnalisés en oncologie à un nouveau niveau, a déclaré Daniel O'Day, qui dirige l'activité pharmaceutique de Roche, dans une interview.

L'accord avec la Fondation semble être le plus important d'une série de rachats par Roche d'entreprises de diagnostic innovantes. Il y a quelques années, Roche a tenté en vain d'acquérir Illumina, la société de machines de séquençage dont la technologie sous-tend l'explosion de la recherche sur l'ADN. Mais Roche ne manque pas d'entreprises prêtes à vendre. Au cours des douze derniers mois, il a acheté Aéré , une société de tests prénataux, ainsi que Génia Technologies , pour lequel Roche a payé 350 millions de dollars, et Bina Technologies , qui développe des logiciels de bioinformatique.

Le test de la Fondation est utilisé pour analyser une tumeur pour plusieurs centaines de gènes liés au cancer. Comme nous l'avons signalé en 2013, l'un des premiers et célèbres clients de cette technologie était le fondateur d'Apple, Steve Jobs (voir Steve Jobs a laissé un héritage sur la médecine personnalisée ):

Il s'avère que Jobs a été l'une des premières personnes - et certainement la plus connue - à essayer ce type de stratégie génétique globale pour vaincre le cancer. Comme le raconte Walter Isaacson dans sa biographie du PDG d'Apple, Jobs a dépensé 100 000 dollars pour connaître la séquence d'ADN de son génome et celle des tumeurs qui l'ont tué. Jobs sautait entre les traitements et espérait que l'ADN fournirait des indices sur la direction à prendre.

Les tests n'ont finalement pas aidé Jobs, mais le plus gros problème pour Foundation est qu'il est difficile de gagner de l'argent dans les diagnostics. Selon le New York Times , la société a effectué 24 200 tests l'année dernière. C'était en hausse par rapport à environ 9 000 en 2013. Pourtant, même si la Fondation a déclaré qu'un quart des 10 000 oncologues aux États-Unis ont utilisé son test, la société perdait toujours de l'argent.

L'un des obstacles a été que les compagnies d'assurance n'ont pas voulu payer pour un test aussi coûteux. Malgré des anecdotes prometteuses comme celle que vous pouvez entendre sur Forbes (où une jeune femme nommée Corey Wood dit dans une vidéo comment le test de la Fondation a aidé à ralentir son cancer du poumon), la véritable valeur médicale des tests reste floue.

C'est en partie parce que la réglementation aux États-Unis a permis à des entreprises comme Foundation d'offrir des tests même sans preuve solide que l'information aide les gens. Mais cela va changer en vertu des nouvelles règles de la Food and Drug Administration qui exigeront que des laboratoires centralisés effectuent des tests ADN pour montrer qu'ils améliorent vraiment les résultats pour les patients. Organiser de telles études va être une entreprise assez coûteuse, et que Roche pourrait être mieux en mesure de financer.

De plus, la technologie évolue rapidement. Même si Foundation avait dépensé des millions pour mettre son test sur le marché, il n'y avait pas grand-chose pour empêcher les concurrents d'offrir un test similaire, comme plusieurs avaient commencé à le faire, ce qui signifie que les prix vont baisser.

Ajoutant aux difficultés de la Fondation, un nouveau type de test - un test effectué directement à partir de la circulation sanguine plutôt qu'une biopsie d'un échantillon de tissu - est désormais considéré comme l'avenir des tests de dépistage du cancer. C'est ce qu'on appelle une biopsie liquide parce qu'elle fonctionne à partir d'une simple prise de sang (voir Repérer le cancer dans une fiole de sang).

En août, lorsque j'ai demandé à la Fondation si elle travaillait sur ces tests de biopsie liquide, un porte-parole m'a dit que nous pensons que les biopsies de tumeurs solides sont les seules source précise et complète suffisamment validée aujourd'hui pour analyser les altérations génomiques à l'origine de la croissance tumorale dans le cadre des soins cliniques de routine.

Cependant, la Fondation a également déclaré que la mesure de l'ADN tumoral à partir du sang faisait partie de son programme de R&D. Et maintenant, Roche poursuivra cette idée de manière plus agressive, rapporte le New York Times :

Les sociétés travailleront ensemble pour développer un test dit de biopsie liquide - analysant les tumeurs à partir d'un échantillon de sang non invasif plutôt qu'un échantillon de tumeur obtenu par biopsie ou chirurgie. Ils travailleront également sur des tests pour aider à développer de nouvelles thérapies contre le cancer qui fonctionnent en libérant le système immunitaire et pour sélectionner les patients pour ces thérapies.

Foundation aura beaucoup de compétition à l'avenir. Les entreprises qui envisagent de se lancer dans le secteur de la biopsie liquide comprennent Illumina, Sequenom, Genomic Health et Natera, pour n'en nommer que quelques-unes.

Alors, qui gagne dans l'accord de la Fondation ?

Je dirais que si vous voulez savoir pourquoi un accord se produit vraiment, suivez l'argent. Pour prendre le contrôle, Roche achètera un peu plus de la moitié des actions en circulation de Foundation Medicine. Cela signifie un énorme profit pour les investisseurs en capital-risque avertis qui ont soutenu la startup et qui vendront leurs actions à Roche pour 50 $, soit le double de ce qu'elles valaient vendredi dernier. Ils pensent presque certainement que Roche paie plus que la valeur de l'entreprise. Comme Xconomy rapports:

Les trois principaux actionnaires de la Fondation, Kleiner Perkins Caulfield & Byers, Third Rock Ventures et Google Ventures ont accepté de soutenir l'accord et de proposer au moins la majorité de leurs actions. Ils détiennent ensemble 31% de la société. La transaction devrait être conclue au deuxième trimestre.

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