Race et médecine personnalisée

L'année dernière, la Food and Drug Administration des États-Unis a pris la décision historique d'approuver le premier médicament basé sur la race. Des essais cliniques ont montré que Bidil, un traitement médicamenteux combiné pour l'insuffisance cardiaque, a considérablement amélioré les taux de survie dans un groupe de patients noirs autodéclarés. Alors que certains ont applaudi la décision de se concentrer sur une population mal desservie, d'autres ont rétorqué que la race est un mauvais indicateur de la variation génétique qui sous-tend probablement la réponse au médicament. Sandra Soo Jin Lee , anthropologue médical à l'Université de Stanford, affirme que l'approbation de Bidil n'est qu'un exemple de la façon dont la recherche génétique façonne la perception de la race par la société. Elle explique la tendance dans un article paru dans le numéro de janvier de Pharmacologie clinique et thérapeutique et parlé cette semaine avec Examen de la technologie .

Examen de la technologie : La recherche génomique a-t-elle changé notre conception de la race ?

Sandra Soo Jin Lee : Nous avons assisté à un basculement pendulaire. Auparavant, les spécialistes des sciences sociales et de la vie convenaient que la race était mieux comprise comme un produit de circonstances socio-économiques - qui est inclus dans une catégorie par opposition à une autre est en grande partie lié à l'histoire politique des groupes au fil du temps. Alors qu'il y avait beaucoup de concurrence entre la race en tant que construction sociétale, maintenant, avec les technologies génomiques, il semble y avoir une refonte de la race en tant que phénomène biologique. Dans la recherche scientifique, les chercheurs utilisent la race comme moyen de caractériser les différences entre les groupes.

ENFANTS : Quel rôle joue la race en pharmacogénomique ?

SL : La pharmacogénomique a bien promis cette idée d'adapter les médicaments aux individus, mais on n'en est pas encore là. Il n'est pas rentable de séquencer le génome de tous les individus. Au lieu de cela, la race devient un proxy facile. Cela devient un moyen de filtrer les individus dans des populations qui pourraient avoir certaines variantes génétiques.

La race devient aussi une méthode facile pour commercialiser un produit. Il est facilement reconnaissable en termes de segment de marché spécifique. Il devient intéressant pour les entreprises d'utiliser cela pour segmenter le marché et adapter les produits à des marchés spécifiques.

ENFANTS : Recherche précédente a montré qu'il existe plus de variation génétique au sein des populations fondées sur la race qu'entre les populations. Compte tenu de cette découverte, est-il jamais approprié de faire des études médicales fondées sur la race ?

SL : Cette découverte est très puissante - elle évoque l'idée que la race n'est pas un bon indicateur de la génétique. Mais je pense que la race peut être une variable précieuse lorsqu'on examine le racisme ou les inégalités dans les soins de santé. Je ne veux pas dire que la race n'existe pas. Il existe à un niveau très viscéral pour beaucoup de gens. Mais le but de cette recherche est de désavouer l'idée que la race est ancrée dans le génome et de nous éloigner de la réflexion sur la biologie raciale.

ENFANTS : Bidil est un exemple très médiatisé de médecine raciale. Que pensez-vous des essais cliniques de ce médicament et de la décision de la FDA d'approuver Bidil avec un étiquetage spécifique à la race ?

SL : L'étude Bidil est un cas très intéressant. Il y avait en fait très peu de pharmacogénomique dans cette histoire. Il s'agit d'une thérapie combinée de deux substances déjà disponibles pour le traitement des maladies cardiaques. Lors des premiers essais, les scientifiques ont découvert qu'ils n'étaient pas en mesure de produire les résultats significatifs requis par la FDA pour approbation. Lorsqu'ils sont revenus aux données d'origine et ont extrait toutes les informations sur les patients afro-américains inscrits à l'essai, ils ont trouvé une différence de traitement significative. Sur la base de ces informations, la FDA a demandé à Nitromed, le fabricant de médicaments, de réaliser une autre étude exclusivement sur les Afro-Américains. Cet essai a finalement montré une réduction significative de la mortalité pour les personnes sous Bidil.

La question de savoir si la FDA aurait dû étiqueter ce médicament pour les Afro-Américains est ouverte. Depuis l'approbation, Nitromed a parrainé sa propre étude pour identifier la variation génétique associée à [l'efficacité du médicament]. Selon les premiers rapports, il est assez répandu chez les Afro-Américains – environ 60 pour cent. Mais c'est aussi assez répandu dans ceux d'origine européenne - environ 40 pour cent. Cela soulève la question de savoir s'il devrait vraiment être étiqueté uniquement pour les Afro-Américains. C'est un récit édifiant que nous devons examiner attentivement.

ENFANTS : Pensez-vous que les scientifiques devraient arrêter d'utiliser la race dans les études de pharmacogénomique ?

SL : Nous devrions réfléchir soigneusement aux implications possibles en pensant à la race ancrée dans la génétique. Je pense donc que nous devrions demander aux chercheurs pourquoi ils incluent la race lorsqu'ils le font. La race est souvent décrite comme un simple premier pas sur la route des thérapies individualisées – une étape. Cependant, il arrive souvent que des découvertes raciales soient rapportées sans aucune autre interrogation sur la façon dont la race sert de proxy pour d'autres facteurs. L'accent reste mis sur la race, ce qui réifie davantage l'idée que la race est en quelque sorte génétique. Par exemple, si un chercheur menait une étude pharmacogénomique et découvrait qu'un groupe racialement identifié avait une réponse médicamenteuse significativement meilleure qu'un autre, on espérerait que d'autres études sur la raison de cette différence seraient menées pour voir s'il y avait des facteurs sous-jacents en jeu. Avec Bidil, la FDA aurait pu faire une étude génétique avant de mettre une étiquette spécifique à la race sur le médicament. Ensuite, nous pourrions penser aux résultats avec beaucoup plus de complexité.

ENFANTS : L'un des arguments opposés à cette idée est que l'exigence de telles études allongera le délai d'approbation d'un médicament. Pensez-vous que les dangers sociétaux de l'approbation des drogues basées sur la race l'emportent sur le ralentissement du processus d'approbation ?

SL : Il ne fait aucun doute que les médicaments qui s'avèrent plus efficaces que les thérapies classiques devraient être mis à la disposition de ceux qui pourraient en bénéficier. Cependant, les développements rapides des technologies génomiques ont créé de nouvelles questions qui doivent être traitées avec soin. Des institutions telles que la FDA sont dans la position importante de fournir des conseils sur la façon dont les questions de race, de génétique et de médecine doivent être abordées. Au minimum, nous devrions explorer les coûts sociaux qui peuvent être impliqués. Un dialogue interdisciplinaire sur les implications de la poursuite de la voie des médicaments ciblés racialement pourrait nous aider à éviter certaines des erreurs que nous avons commises dans le passé où la race et les gènes ont été confondus.

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