Pionnier de la médecine de précision

Herceptin est la thérapie médicamenteuse ciblée originale. Le médicament, qui cible la protéine HER2 associée à une forme agressive de cancer du sein, a été développé par la société de biotechnologie Genentech et a obtenu l'approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis en 1998. Il a été utilisé pour traiter plus de deux millions de patients dans le monde et a généré des ventes mondiales de plus de 64 milliards de dollars pour le géant pharmaceutique suisse Roche, qui possède Genentech et commercialise Herceptin en dehors des États-Unis. Voici comment le pionnier de la médecine de précision a évolué.

1985
National Institutes of Health montre que HER2 Le gène est fréquemment amplifié dans les cellules tumorales mammaires humaines.

1990
Les scientifiques de Genentech, ayant cloné le premier humain HER2 plus tôt, créez Herceptin en humanisant un anticorps de souris dirigé contre HER2. Des tiers estiment plus tard les coûts de développement de Genentech entre 150 et 200 millions de dollars.

1992
Genentech demande l'autorisation de la FDA pour administrer Herceptin en tant que médicament expérimental.

1992–1998
Les essais cliniques portent sur l'innocuité et l'efficacité d'Herceptin seul ou associé à une chimiothérapie chez les personnes atteintes d'un cancer du sein métastatique HER2-positif.

Mars 1998
Genentech annonce une collaboration avec la société de diagnostic Dako pour développer un test commercial permettant d'identifier les patients qui surexpriment HER2.

Mai 1998
Genentech demande à la FDA l'autorisation de commercialiser Herceptin. La FDA le désigne comme un produit Fast Track et Priority Review, ce qui signifie qu'il répond à un besoin médical non satisfait pour une affection grave et qu'il sera examiné dans les six mois au lieu de la norme 10.

Septembre 1998
La FDA approuve Herceptin pour le traitement du cancer du sein métastatique HER2-positif et approuve un test de diagnostic pour aider à identifier les patientes.

Août 2000
Première homologation européenne.

2006–2008
La FDA approuve trois schémas thérapeutiques différents à base d'Herceptin pour le traitement post-opératoire du cancer du sein HER2-positif à un stade précoce. L'approbation pour le cancer gastrique suit.

2014
Le premier brevet pour Herceptin expire en Europe. Suivant l'exemple d'une société de biotechnologie indienne qui a fait approuver une version très similaire du médicament en 2013, une société sud-coréenne reçoit l'approbation d'un biosimilaire qui ne montre aucune différence cliniquement significative en termes de sécurité ou d'efficacité par rapport au produit d'origine. D'autres approbations asiatiques suivent.

Mai 2015
Peu de temps après que le président Obama a annoncé son projet de recherche de 215 millions de dollars sur la médecine de précision, l'Organisation mondiale de la santé ajoute Herceptin à sa liste de médicaments essentiels pour les pays à revenu faible et intermédiaire.

2019
Le premier brevet pour Herceptin doit expirer aux États-Unis

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