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Pilules de précision
Les personnes qui prennent des pilules pour les maladies chroniques sont confrontées à des horaires qui donneraient une pause au contrôleur de la circulation aérienne : un type de médicament trois fois par jour avec les repas, par exemple, un deuxième en milieu de matinée et en milieu d'après-midi, et un troisième au coucher également. comme plusieurs autres à différentes heures.
Michael Cima, professeur au département de science et d'ingénierie des matériaux du MIT, a trouvé un moyen d'utiliser la technologie d'impression informatisée pour simplifier la vie des personnes qui doivent suivre ces régimes. Lui et Emanuel Sachs, professeur au département de génie mécanique, ont créé un processus qui impressionne couche sur couche de matériaux pour produire des objets tridimensionnels avec des structures internes complexes. Cima pense que la technologie pourrait permettre de développer des pilules uniques qui délivrent une variété de doses spécifiques de médicaments à des intervalles planifiés. La société pharmaceutique Therics, de Princeton, N.J., a obtenu la licence exclusive pour commercialiser l'impression de médicaments en 3D et parraine les recherches de Cima à ce sujet.
Cette histoire faisait partie de notre numéro de mars 1998
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Les pilules sont composées de médicaments et d'excipients-liants et de poudres qui contrôlent la libération de médicaments dans le système digestif. La procédure habituelle consiste à compresser un simple mélange de ces ingrédients sous forme de comprimés. En revanche, l'approche choisie par Therics fait appel à 30 à 50 couches d'excipients ; au sein d'une telle matrice, des quantités précises de médicaments seraient déposées à des endroits clés. De cette façon, nous pouvons contrôler quelle partie d'un comprimé se dissout où, dit Cima. Une dose déposée dans la couche externe d'un comprimé peut être libérée après, disons, une heure, tandis qu'une dose enfouie plus profondément peut entrer en jeu plus tard.
Selon C. William Rowe, un scientifique invité du MIT de Therics, un large éventail de régimes de pilules pourraient devenir moins contraignants. Les patients cancéreux pouvaient prendre un comprimé à la fois pour la chimiothérapie et les nausées qui s'ensuivaient. La technologie pourrait également aider les patients souffrant d'affections telles que l'hypertension artérielle, pour lesquelles les niveaux de médicaments requis changent au cours de la journée. La pression atteint son maximum lorsque ces personnes se lèvent le matin, donc idéalement, vous aimeriez administrer un niveau élevé de médicament exactement à ce moment-là, et notre technologie pourrait le faire, dit Rowe.
Un autre avantage pourrait être un meilleur contrôle du dosage. Avec la fabrication traditionnelle de produits pharmaceutiques, un médicament peut ne pas toujours être réparti uniformément entre les excipients ; différentes pilules peuvent se retrouver avec des doses quelque peu différentes. Mais dans le nouveau processus, la buse goutte à la demande utilisée pour déposer les médicaments assurerait des doses précises dans chaque comprimé, note Cima.
Et l'impression de médicaments en 3D pourrait aider les entreprises à commercialiser davantage de médicaments. La raison, dit Cima, est que la technologie leur permettrait de mieux tirer parti de la chimie combinatoire, un moyen de tester rapidement l'efficacité des molécules pour un usage particulier. La chimie combinatoire a doublé le nombre d'agents thérapeutiques possibles dans les pipelines de R&D. Mais trouver des molécules appropriées n'est que la première étape du développement d'un médicament. Les chercheurs doivent les combiner de la bonne manière avec les bons excipients - et c'est là que réside un problème.
Les entreprises doivent effectuer des essais sur plusieurs combinaisons subtilement différentes de médicaments et d'excipients. L'utilisation de la technologie conventionnelle, qui est conçue pour produire un grand volume de pilules à la fois, nécessite d'en fabriquer beaucoup plus qu'il n'en faut. pour chaque essai. Étant donné que le nombre de nouveaux médicaments dans le pipeline a doublé, le coût des méthodes conventionnelles de fabrication de pilules pour les essais de médicaments pourrait être prohibitif. Mais la nouvelle méthode tridimensionnelle pourrait permettre aux chercheurs de produire de petits lots de pilules avec différentes formulations, réduisant ainsi considérablement les déchets.
Bien que divers défis techniques doivent encore être surmontés, Cima dit que Therics est sur le point de commencer la première étape des tests pour la production commerciale, de sorte que les pilules fabriquées de cette manière pourraient être disponibles dans un an. Rowe de Therics est plus prudent, soulignant que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis n'a pas encore approuvé le processus. Mais la différence entre recevoir l'approbation d'un processus de fabrication et l'obtenir pour un médicament réel est importante, remarque Cima. C'est un peu comme aller à la FDA et dire : « nous avons une nouvelle presse à pilules ici. » La liste des problèmes qu'ils veulent examiner est assez courte.