Pfizer veut l'autorisation de commencer à distribuer son vaccin d'ici Noël

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Pfizer demandera une autorisation d'urgence pour distribuer son vaccin contre le covid-19 aux États-Unis et est prêt à commencer à expédier les vaccins dans les heures suivant l'obtention du feu vert du gouvernement, la firme dit aujourd'hui . Il s'agit de la première application de ce type de l'un des fabricants de vaccins covid-19 actuellement en cours de développement.

S'il est approuvé, les premières personnes à se faire vacciner seront probablement des médecins, des infirmières et d'autres travailleurs de première ligne, et cela pourrait se produire avant Noël, selon le géant de la drogue. Pfizer partage également des informations avec les autorités de réglementation au Canada, dans l'Union européenne et au Japon.

Dans un communiqué, le PDG de Pfizer, Albert Bourla, a déclaré que le développement du vaccin avait pris 248 longues journées et nuits, impliquant 43 661 volontaires dans 150 sites aux États-Unis, en Turquie et en Afrique du Sud. Pfizer affirme que son vaccin s'est avéré efficace à 95 % lors de ses derniers essais.

Pfizer et son partenaire, la société allemande BioNtech, estiment pouvoir produire environ 50 millions de doses d'ici janvier et jusqu'à 1,3 milliard de doses d'ici la fin de 2021. Chaque destinataire a besoin de deux doses, espacées de plusieurs semaines. Les entreprises seront prêtes à distribuer le vaccin dans les heures suivant l'autorisation, a déclaré Pfizer.

Alors que le vaccin de Pfizer pourrait être le premier à obtenir une autorisation aux États-Unis, les organisations de vaccins affirment que des injections de plusieurs autres sociétés seront toujours nécessaires. En effet, aucune entreprise ou technologie ne peut répondre à la demande mondiale de vaccination.

Parmi les autres vaccins, citons celui en cours de développement par Moderna Pharmaceuticals, basé dans le Massachusetts ; un autre d'AstraZeneca et de l'Université d'Oxford en phase de test avancé ; et des vaccins déjà autorisés en Chine et en Russie.

Le développement d'un vaccin contre une nouvelle maladie en moins d'un an a battu tous les records, mais il n'arrivera pas assez tôt pour intercepter le courant vague d'hiver des cas de covid-19 aux États-Unis et en Europe, où les infections ont atteint un niveau record. Les États-Unis enregistrent à eux seuls plus de 170 000 cas de coronavirus par jour. Si les infections non détectées sont prises en compte, cela pourrait signifier qu'un demi-million d'Américains attrapent le coronavirus toutes les 24 heures.

Étant donné que les approvisionnements en vaccins seront limités dans un premier temps, la plupart des gens devront attendre le milieu de 2021, ou au-delà, pour se faire vacciner avec le vaccin Pfizer ou celui d'une autre société. Cela signifie que pour l'instant, éviter le virus signifie toujours éviter les autres. Cette semaine, les Centers for Disease Control des États-Unis ont commencé à décourager les Américains de voyager pour les vacances de Thanksgiving jeudi prochain.

La demande de Pfizer de commercialiser ses vaccins signifie désormais qu'il appartient à la Food and Drug Administration de délivrer un type d'approbation accélérée appelée autorisation d'utilisation d'urgence. Un comité de conseillers se réunira en décembre pour évaluer les données de Pfizer documentant le bon fonctionnement des injections.

Certains experts se demandent toujours si un vaccin doit être publié à la hâte, affirmant qu'un processus d'approbation formel et un peu plus long créerait une plus grande confiance dans le produit parmi le grand public.

Depuis mars, la FDA a utilisé son pouvoir d'autorisation d'urgence pour autoriser la vente de quatre traitements médicaux contre le covid-19 (hydroxychloroquine, plasma sanguin de donneur, l'antiviral remdesivir et un anticorps), à chaque fois sur la base de preuves limitées. Dans tous les cas, il reste à déterminer si l'un de ces médicaments empêche réellement les patients de mourir.

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Le vaccin Pfizer utilise une nouvelle technologie dans laquelle une partie du génome du virus est emballée dans des nanoparticules grasses. Les propres cellules d'une personne utilisent ensuite ces informations pour fabriquer une seule protéine virale, appelée pointe, qui entraîne le système immunitaire à reconnaître l'agent pathogène.

Pfizer a déclaré qu'il est en mesure de fabriquer et de distribuer son vaccin à partir de plusieurs endroits aux États-Unis et en Europe et qu'il utilisera des boîtes d'expédition ultra-froides spéciales suivies par des appareils GPS, car son produit doit être conservé à une température de -70 °C.

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