Ne changez pas votre ADN à la maison, déclare la première loi américaine CRISPR

Illustration du flacon CRISPR indiquant « non destiné à un usage humain » Photo par Aaron P. Bernstein/Getty Images

Il sera illégal en Californie de vendre des kits de thérapie génique à moins qu'ils ne portent un avertissement indiquant de ne pas les utiliser sur vous-même.

Juste une ride : nous ne sommes pas sûrs qu'un tel kit existe. Pas encore en tout cas.

La règle de protection du consommateur est dans une facture signé par le gouverneur Gavin Newsom le 30 juillet et deviendra loi en janvier. Il cible les kits d'amateurs utilisant CRISPR, l'outil polyvalent d'édition de gènes qui a révolutionné la recherche génétique.

La vente de certaines fournitures CRISPR à faire soi-même sera interdite à moins qu'elles ne portent un avis en gras indiquant que le kit n'est pas destiné à l'auto-administration.

C'est la première loi aux États-Unis à réglementer directement CRISPR, déclare son auteur, le sénateur républicain Ling Ling Chang.

La loi semble viser un résident californien, Josiah Zayner, dont la société d'Oakland, L'Odin , vend des fournitures de génie génétique aux amateurs en ligne. Il a gagné en notoriété en 2017 lorsqu'il s'est filmé en train de s'injecter du CRISPR dans le bras.

Cela me vise évidemment, dit Zayner, un biohacker au franc-parler qui fait également l'objet d'une enquête par le ministère californien de la consommation pour avoir pratiqué la médecine sans licence.

Interrogé sur des exemples de produits que le projet de loi pourrait affecter, le personnel de Chang a fourni un lien vers une annonce Amazon pour une boîte de fournitures de 159 $ vendue par Zayner, qui comprend tout ce dont vous avez besoin pour effectuer des modifications précises du génome des bactéries à la maison.

Les législateurs veulent que le biohacker Josiah Zayner ajoute des avertissements aux kits de génie génétique qu'il vend. Photo de courtoisie

Cependant, comme ce kit cible les gènes des bactéries, il n'aurait aucun effet sur les humains, et on ne sait pas pourquoi il aurait besoin d'une étiquette d'avertissement. C'est comme dire qu'un skateboard doit avoir un autocollant pour dire qu'il ne peut pas être utilisé sur l'autoroute. Cela n'a aucun sens, dit Zayner.

MIT Technology Review n'a pas été en mesure de trouver un produit actuellement en vente par Zayner ou d'autres qui répondrait aux définitions établies par la législation de Chang.

Dans tous les cas, la vente de produits de thérapie génique à faire soi-même est déjà interdite. En 2017, la Food and Drug Administration a déclaré vendre des produits d'édition de gènes destinés à l'auto-administration est contraire à la loi parce qu'ils n'ont pas été approuvés.

C'était l'année où Zayner narguait les autorités sanitaires en se filmant en train de s'injecter des substances modifiant les gènes. Plus tard, une start-up distincte appelée Ascendance Biomedical a déclaré qu'elle prévoyait de vendre ces traitements géniques indépendants au public.

Le sénateur de l'État de Californie, Ling Ling Chang, a rédigé la première législation CRISPR aux États-Unis. AP Photo/Rich Pedroncelli

L'injection de Zayner était cependant un coup de pub. En pratique, la thérapie génique commerciale consiste à transférer des gènes dans le corps à l'aide de milliards de particules virales, que Zayner et d'autres biohackers ne vendent pas et qui sont difficiles à fabriquer.

Nous ne pouvons même pas en faire assez pour les essais [médicaux] en ce moment, déclare Nicole Paulk, professeure adjointe à l'Université de Californie à San Francisco.

Zayner dit qu'à partir de 2017, il a vendu un produit CRISPR qui pourrait cibler un gène humain, celui qui code une protéine appelée myostatine. La suppression de ce gène avec CRISPR peut augmenter la taille des muscles. Zayner dit qu'il s'attendait à ce que les gens utilisent les instructions de l'ADN qu'il vendait comme élément de base pour des améliorations génétiques.

Cependant, il admet que ses clients ont mal compris combien d'étapes supplémentaires seraient impliquées, telles que la multiplication et la purification des molécules CRISPR. Les gens l'achetaient et nous envoyaient des messages : 'Comment injectons-nous cela ?', explique Zayner. Il a arrêté le produit plus tôt cette année.

Pourquoi faire une loi pour réglementer un produit qui n'existe pas ? L'une des raisons peut être que la Californie est à la tête du monde en matière de technologie et de garde d'enfants législative.

Chang est le parrain de nombreux des projets de loi dont les sujets vont des délits de fuite de drones à la micropuce des chats et des chiens dans les refuges pour animaux. Par l'intermédiaire d'un porte-parole, elle a déclaré vouloir être proactive et s'inquiéter de l'utilisation amateur [de CRISPR] et de son impact sur la sécurité des consommateurs et la santé publique.

Des lobbyistes familiers avec l'histoire du projet de loi disent que le personnel de Chang a été alarmé par des articles de presse décrivant comment CRISPR pourrait être utilisé à mauvais escient. Celles-ci comprenaient une interview dans Police étrangère dans lequel Jennifer Doudna, inventrice de l'outil CRISPR, a décrit la technologie comme une course vers l'avant sans coordination ni réglementation suffisante.

Ils ont dit: «Oh mon Dieu, il semble y avoir une culture souterraine dans le bricolage bio et le bricolage CRISPR», déclare Oliver Rocroi, vice-président des affaires gouvernementales à la California Life Sciences Association, un groupe commercial. Il dit que l'on craignait que les citoyens ne jettent dans les toilettes des organismes génétiquement modifiés faits maison: c'était 'Y a-t-il un scénario de contagion où les choses deviennent incontrôlables?'

Un kit d'édition de gènes CRISPR pour modifier les bactéries, vendu en ligne par The Odin Courtesy photo

Rocroi a déclaré que le personnel de Chang voulait d'abord une interdiction pure et simple des kits DIY CRISPR, mais après que l'association a repoussé, ils ont opté pour un avertissement.

L'inconvénient d'une interdiction est que vous empêchez les gens de mener des expériences qui pourraient mener à quelque chose, a déclaré Rocroi, expliquant l'objection de l'association. Comme les ordinateurs dans les années 1980, nous ne voulions pas empêcher les gens d'utiliser la technologie, même si c'est chez eux.

Sans doute, une inquiétude plus fondée pour les législateurs est que les consommateurs pourraient imiter des biohackers expérimentés comme Zayner, poussés par ses vidéos promotionnelles. Par exemple, une émission télévisée intitulée Âne des artistes en vedette exécutant des cascades dangereuses, comme mettre le feu à leurs pets ou se faire mordre par des animaux. Plusieurs adolescents est mort ou ont été blessés essayant de faire leurs propres vidéos de cascades. Un effet Jackass dans la modification génétique pourrait s'avérer inquiétant.

Zayner pense que les législateurs ne font que grandir. C'est comme, en Californie, les gens essaient de trouver de nouvelles technologies pour réglementer, se faire un nom et dire: 'Hé, la Californie est en avance sur tout le monde', dit-il. Pour moi, la loi est stupide. Cela signifie-t-il que vous pouvez vendre une thérapie génique CRISPR et que tout ce que vous avez à faire est d'écrire dessus : 'Pas à usage humain ?'

Vous pouvez trouver le texte de la loi CRISPR de Chang ci-dessous :

CHAPITRE 37. Kits de thérapie génique : avis

22949.50. Sauf dans la mesure permise par la loi fédérale, une personne ne doit pas vendre un kit de thérapie génique dans cet État à moins que le vendeur n'inclue un avis sur le site Internet du vendeur dans un endroit bien en vue qui est affiché au consommateur avant le point de vente, et sur un l'étiquette sur l'emballage contenant le kit de thérapie génique, bien en vue et facilement lisible, indiquant que le kit n'est pas destiné à l'auto-administration.

22949.51. Aux fins du présent chapitre, les définitions suivantes s'appliquent :

(a) La thérapie génique fait référence à l'administration de matériel génétique pour modifier ou manipuler l'expression d'un produit génique, ou pour altérer les propriétés biologiques de cellules vivantes, à des fins thérapeutiques.

(b) Le kit de thérapie génique fait référence à un produit vendu sous la forme d'une collection de matériaux dans le but de faciliter les expériences de thérapie génique, y compris, mais sans s'y limiter, un système de coupe ciblée de molécules d'ADN, telles que le type II regroupées régulièrement systèmes de répétitions palindromiques courtes interespacées (CRISPR), protéines associées (CRISPR-Cas), y compris CRISPR-Cas9, comme décrit dans Regents of University of California v. Broad Institute, Inc. (2018) 903 F.3d 1286.

cacher