Les tests génétiques tombent à plat dans les grands essais de médicaments sur des patients

Ces dernières années, des variantes d'ADN dans deux gènes différents ont été liées à la quantité d'anticoagulant dont un patient a besoin. Les chercheurs ont développé des algorithmes pour prédire une dose appropriée en fonction de ces gènes ainsi que de caractéristiques telles que le poids et l'âge. Mais maintenant, de nouvelles recherches suggèrent que ces formules pourraient ne pas aider les médecins à déterminer la bonne dose.





Les anticoagulants peuvent être difficiles à prescrire car chaque patient peut réagir différemment en fonction de ses caractéristiques physiques, de son régime alimentaire et des autres médicaments qu'il prend. Sur la base de ces informations, les médecins adaptent la posologie de manière à ce qu'elle soit suffisamment élevée pour empêcher la coagulation, mais pas au point de provoquer une hémorragie interne. Une fois qu'une dose initiale est administrée, des analyses de sang peuvent aider un médecin à déterminer la meilleure dose.

L'espoir était que les médecins soient mieux en mesure d'atteindre la bonne dose en examinant les gènes connus pour affecter la réponse d'un patient aux médicaments, une approche appelée pharmacogénétique. De nombreux experts ont promu cette approche et certains petits essais sur des patients ont offert de l'espoir, écrit Bruce Furie , spécialiste à Harvard des troubles de la coagulation et de la coagulation, dans un éditorial dans le New England Journal of Medicine. La Food and Drug Administration des États-Unis a même changé l'étiquette d'un anticoagulant pour noter les effets de ces variantes génétiques. La génétique de la réponse anticoagulante est également souvent utilisée comme exemple de la façon dont l'analyse du génome pourrait être médicalement utile (voir Why We Have a Right to Consumer Genetics ).

Mais d'autres ont résisté à l'idée d'intégrer les tests génétiques dans la prescription d'anticoagulants, car il n'y a pas eu d'essais suffisamment importants pour prouver que cela fait une différence dans la recherche de la bonne dose pour les patients (voir Améliorer l'accès à la médecine génomique). Trois études publiées mardi dans le NEJM suggèrent que cette approche prudente pourrait être la bonne.



Deux de Les études ont découvert que les tests génétiques ne faisaient aucune différence dans la capacité d'un médecin à trouver la bonne dose. Le troisième trouvé que les tests génétiques n'offrent qu'une petite amélioration : les patients recevaient la bonne quantité seulement sept pour cent plus souvent si les tests génétiques étaient intégrés à leur dosage. Et une des études ont constaté que l'analyse génétique dévoyait même le dosage pour les patients afro-américains.

Une mise en garde contre les conclusions négatives de ces études est que certains des patients n'avaient pas de données génétiques disponibles avant leur première dose. Dans ces cas, les informations génétiques sont devenues disponibles quelques jours après leur première dose et ont été utilisées en combinaison avec des évaluations standard pour ajuster la posologie.

Alors, qu'est-ce que cela signifie que cet enfant emblématique de la pharmacogénétique devrait s'en tirer si mal dans les grands essais ? Les National Institutes of Health, qui ont financé l'une des études, ne pensent pas qu'il est temps d'abandonner l'idée que les tests génétiques pourraient aider à éclairer les décisions concernant les médicaments, mais affirment que ces idées nécessitent les mêmes tests que les autres stratégies de traitement médical :



Ces résultats soulignent l'importance de développer et d'évaluer les tests pharmacogénétiques chez les patients de diverses origines raciales et ethniques, [a déclaré Gary Gibbons, directeur du National Heart, Lung and Blood Institute au NIH dans un communiqué publié. ] Nous sommes optimistes quant aux perspectives d'une médecine de précision personnalisée, mais nous devons nous assurer de soumettre ces approches au même type de tests rigoureux que tout autre test pronostique ou stratégie de traitement clinique.

Mais même s'il est démontré que les tests génétiques contribuent à certaines décisions d'utilisation de drogues, les coûts de la nouvelle technologie vaudront-ils les améliorations médicales ? Dans l'étude qui a révélé une légère amélioration de la posologie chez les patients ayant subi des tests génétiques, le gain était si faible que certains les experts disent il est compensé par les coûts et les efforts supplémentaires pour les cliniques d'effectuer ces tests.

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