Le processus de fabrication de médicaments est lent et gaspilleur - cette machine pourrait résoudre ce problème

La façon dont les médicaments sont fabriqués est dangereusement dépassée. Alors que de nombreuses industries sont devenues beaucoup plus efficaces dans la fabrication, les sociétés pharmaceutiques s'appuient sur une approche à l'ancienne qui est lente, rigide et sujette aux pannes. Un nouveau appareil de la taille d'un réfrigérateur qui peut absorber un ensemble d'ingrédients et produire rapidement quatre produits pharmaceutiques courants est la démonstration la plus avancée à ce jour d'une nouvelle stratégie potentielle de fabrication de médicaments plus flexible, efficace et fiable. La technologie portable de fabrication de médicaments comme celle-ci pourrait être utilisée pour répondre plus rapidement aux pénuries locales de médicaments ou aux pics de demande, comme lors d'une épidémie.

La fabrication de produits pharmaceutiques peut prendre des mois à un an, car la méthode actuelle implique la réalisation de plusieurs étapes chimiques, impliquant souvent plusieurs sites de fabrication différents. Une seule fermeture imprévue d'une usine peut entraîner d'importantes ruptures d'approvisionnement.

Cette unité de la taille d'un réfrigérateur peut produire des milliers de doses par jour de certains médicaments courants.

La nouvelle unité autonome, développée par des chercheurs du MIT, exécute automatiquement les réactions chimiques nécessaires, séparant et purifiant les produits intermédiaires et les faisant passer sur la ligne. Il peut distribuer des doses liquides de Benadryl générique, de Valium, de Prozac ou de lidocaïne, un anesthésique local courant.

C'est le système à flux continu le plus compact jamais démontré, et le premier capable de produire plusieurs médicaments. Les quatre médicaments ont été choisis par le sponsor du projet, le département américain de la Défense, en partie pour démontrer l'étendue des capacités du nouveau système, car les médicaments sont chimiquement distincts les uns des autres et nécessitent des voies de synthèse différentes. On les trouve aussi couramment dans la trousse d'un médecin.

En 2012, le même groupe de recherche a développé un système continu, intégré dans une unité de la taille d'un conteneur d'expédition, qui fabriquait un médicament contre l'hypertension artérielle sous forme de pilules (voir Breakthrough Offers a Better Way to Make Drugs). Ce projet a été financé par Novartis dans le cadre d'une collaboration de 65 millions de dollars sur 10 ans entre le MIT et la société pharmaceutique suisse pour développer des technologies de fabrication en flux continu.

Bien que la Food and Drug Administration des États-Unis préconise de meilleures façons de fabriquer des médicaments depuis plus d'une décennie, la technologie de fabrication en flux continu est encore relativement précoce dans son développement. Il ne remplacera pas de sitôt le traitement par lots. Mais à court terme, il pourrait être utilisé à petite échelle pour accélérer certains aspects du traitement par lots. Et des systèmes comme celui que les chercheurs du MIT ont démontré pourraient être utilisés pour fournir des médicaments d'urgence sur le champ de bataille, dans les zones sinistrées ou lors d'une épidémie.

Aujourd'hui, l'industrie pharmaceutique a une capacité très limitée à augmenter rapidement la production pour faire face aux pénuries de médicaments ou aux augmentations de la demande publique de médicaments, a déclaré le porte-parole de la FDA, Christopher Kelly. Pour un processus par lots typique, la mise en place d'une nouvelle ligne peut prendre des années.

La capacité de surveiller avec précision le processus et d'apporter les corrections nécessaires en temps réel est un autre avantage important que la fabrication continue offre par rapport au traitement par lots, explique Kelly. L'industrie est trop dépendante des tests de produits finis et ne peut souvent pas détecter les défaillances tant que tout le lot n'a pas déjà été fabriqué, dit-il.

La technologie à flux continu pourrait également s'avérer bénéfique pour le développement de nouveaux médicaments. La fabrication de petits volumes de médicaments, comme pour les tests cliniques, est extrêmement coûteuse dans le cadre du modèle actuel, et il pourrait être beaucoup plus économique de le faire via des systèmes à flux continu, dit Klavs Jensen , professeur de génie chimique et de science et génie des matériaux au MIT qui a aidé à diriger le projet avec le professeur de chimie Timothée Jamison et Allan Myerson , professeur de génie chimique.

La nouvelle approche offre également la possibilité d'exécuter certains types de réactions, telles que celles qui nécessitent des températures très élevées ou qui produisent des produits intermédiaires instables, qui ne sont pas compatibles avec l'approche par lots.

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