Le nouveau stimulateur cardiaque n'a pas besoin de fils

Un stimulateur cardiaque qui régule le cœur en le zappant sans fil avec des impulsions d'ultrasons provenant de l'extérieur de l'organe fait actuellement l'objet d'essais humains en Europe.

Les stimulateurs cardiaques conventionnels stimulent le tissu cardiaque via des fils électriques qui sont introduits dans le cœur par une veine. Mais les sondes peuvent échouer, nécessitant une intervention chirurgicale supplémentaire pour les retirer et les remplacer. L'approche conventionnelle limite également l'endroit où le choc thérapeutique peut être délivré.

Le nouvel appareil utilise des ondes acoustiques focalisées qui sont captées par un petit récepteur implanté en permanence à l'intérieur du cœur, convertissant l'énergie en électricité. Contrairement aux ondes radio, les ultrasons peuvent traverser les tissus à des niveaux d'énergie suffisamment élevés sans provoquer d'échauffement.

Cela représente une percée significative, éliminant le plomb dans le cœur, déclare Paul Skjefte, stratège marketing pour Systèmes EBR , l'entreprise qui a créé le stimulateur cardiaque. La startup, basée à Sunnyvale, en Californie, est née de la recherche de la fondatrice Debra Echt, ancienne professeure de médecine et cardiologue à l'Université Vanderbilt.

Le nouveau dispositif, appelé système de stimulation cardiaque sans fil (WiCS), fonctionne comme une étiquette RFID dans la mesure où le récepteur n'a pas d'alimentation propre et obtient à la place toute sa puissance et son signal sans fil, mais avec des ultrasons au lieu d'ondes radio, dit Andy Diston, responsable de la pratique mondiale de la technologie médicale au Royaume-Uni Consultants Cambridge , qui s'est associé à EBR Systems pour aider à commercialiser la technologie. Le récepteur est minuscule, environ 10 millimètres de long et un millimètre de diamètre. C'est comme un grain de riz et entièrement passif. Il tire son énergie de l'émetteur, dit-il.

Le signal ultrasonore provient d'une boîte semblable à un stimulateur cardiaque implantée dans la poitrine au-dessus des côtes. La boîte contient un ensemble de transducteurs à ultrasons qui orientent et focalisent le faisceau vers le récepteur. Le récepteur capte le signal et le convertit en un signal électrique qui régule le cœur.

Le WiCS est initialement testé avec des stimulateurs cardiaques conventionnels (avec les deux dispositifs implantés) comme moyen de fournir une forme de traitement pour l'insuffisance cardiaque chronique appelée thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT), où les chambres des deux côtés du cœur doivent être stimulées. Parce qu'il n'est pas sûr de placer une sonde de façon permanente dans l'aorte fémorale - le seul point d'entrée principal vers le ventricule gauche - les chirurgiens doivent normalement en passer une minutieusement dans les vaisseaux sanguins situés à l'extérieur du cœur afin d'atteindre le côté gauche.

Le système WiCS évite cela en intégrant le récepteur à ultrasons dans le ventricule gauche. C'est la première fois que les médecins peuvent choisir où dans le cœur cette thérapie CRT peut être administrée, ce qui signifie qu'elle peut être optimisée, explique Skjefte.

Le placement des leads est un problème avec le CRT, dit André Grace , un cardiologue consultant à l'hôpital Papworth de Cambridge, au Royaume-Uni. Si l'on pouvait placer le pouls où vous voulez dans le cœur, ce serait bien. Si cela fonctionne de manière fiable, alors ce sera une avancée, dit-il.

Ce n'est pas le premier dispositif cardiaque sans plomb. Grace a été l'un des premiers cardiologues à essayer un appareil appelé défibrillateur cardioverteur implantable sous-cutané (S-ICD), fabriqué par Cameron Santé de San Clemente, Californie. Le S-ICD est devenu disponible en 2009 . Mais bien qu'il ne nécessite pas le placement de sondes à l'intérieur du cœur (au lieu de cela, il utilise une sonde externe pour délivrer des chocs), il ne peut délivrer que le type de chocs puissants utilisés pour la défibrillation, il n'est donc pas capable de stimuler. Mais d'autres sociétés comme Medtronic développent également des systèmes qui n'ont aucune piste, explique Grace.

EBR Systems n'a pas précisé combien de patients ont été implantés jusqu'à présent avec le dispositif, ni quand il sera approuvé pour une utilisation clinique. Nos premiers sites cliniques se trouvent aux Pays-Bas, en Allemagne et en Suisse. Nous avons traité avec succès des patients souffrant d'insuffisance cardiaque qui n'avaient auparavant que peu d'options, dit-il.

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