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Le nouveau stent soulage les caillots de sang artériel
Une société californienne pense avoir trouvé un moyen d'atténuer un problème épineux avec les stents médicaux existants : la formation de caillots sanguins causée par les revêtements médicamenteux. Conor Medsystems de Menlo Park teste actuellement une nouvelle conception qui incorpore de minuscules trous pour les médicaments et les mélanges de polymères solubles qui les maintiennent en place.
Le stent artériel de Conor Medsystem, qui utilise de minuscules trous pour contenir et libérer les médicaments, fait actuellement l'objet d'essais humains aux États-Unis et en Europe. (Avec l'aimable autorisation de Conor Medsystem)
Chaque année, des stents en métal nu sont implantés dans les artères coronaires de 800 000 Américains et de centaines de milliers de personnes dans le monde. Les stents agissent comme des supports physiques qui aident à garder une artère ouverte. La plupart des stents utilisés aux États-Unis et en Europe sont entièrement recouverts d'un polymère pré-imprégné de médicaments, souvent un médicament anti-cicatrice ou anti-inflammatoire. Mais le mélange de médicaments et de polymères a tendance à se diffuser dans la circulation sanguine à un rythme imprévisible. Et les zones artérielles sont sensibles, de sorte que les médicaments doivent être libérés de manière contrôlée.
Les chercheurs de Conor pensent qu'ils peuvent contrôler la libération du médicament en plaçant le médicament et le composé polymère dans de minuscules espaces dans un stent, au lieu de recouvrir l'ensemble du dispositif avec le mélange. Le long des branches des stents métalliques de Conor se trouvent des centaines de petits trous (100 microns de long, 125 microns de large et 100 microns de profondeur). Chaque petit espace agit comme un réservoir pour un mélange médicament-polymère. De plus, le mélange peut être modifié d'un réservoir à l'autre, permettant une libération hautement contrôlée de différents médicaments, explique le fondateur et directeur de la technologie de l'entreprise, John Shanley.
Au lieu d'avoir un seul revêtement polymère contenant tous les médicaments administrés, dit-il, vous pouvez en avoir différents qui sont spécifiquement compatibles avec le médicament que vous cherchez à faire dissoudre chez le patient. Il ouvre votre « boîte à outils » à de nombreux autres polymères, la plupart ayant des propriétés plus sûres.
Les stents de Conor sont fabriqués à partir d'acier inoxydable et d'alliage de cobalt-chrome, des matériaux qui leur donnent la flexibilité d'être enroulés comme des ressorts avant l'insertion, généralement dans une artère de la cuisse du patient. Et les puits sont gravés dans les stents à l'aide d'une technologie exclusive. Enfin, des dispositifs robotiques guident de minuscules seringues contenant divers cocktails de médicaments et de polymères, qui remplissent les puits avec une précision extrême.
Les stents à revêtement médicamenteux ont été approuvés pour la première fois aux États-Unis à la fin des années 90 et dominent maintenant le marché mondial. Ils sont devenus si populaires parce que leur capacité à administrer des médicaments directement sur un site les rendait moins susceptibles d'induire un effet secondaire désagréable des stents antérieurs : ils seraient obstrués par des cellules musculaires lisses et des débris cellulaires. En effet, dans près de 30 pour cent des stents coronaires en métal nu réalisés aussi récemment qu'en 2000, les patients ont eu besoin d'une nouvelle procédure d'angioplastie par ballonnet pour dégager la zone bloquée des dépôts cellulaires.
Avec les stents enrobés de médicament, connus sous le nom de stents à élution médicamenteuse, ces procédures répétées sont tombées à un seul chiffre. Mais des études récentes ont indiqué que les stents à élution médicamenteuse ont également des problèmes. En mars, une étude menée par l'hôpital universitaire de Bâle, en Suisse, a révélé que les stents revêtus de médicament et de polymère continuaient de libérer des médicaments anti-cicatrisation dans les parois artérielles d'un patient longtemps après que le traitement n'était plus nécessaire. Le résultat, selon l'étude, était effectivement de créer une plaie ouverte dans l'artère à côté du stent qui a contribué à la coagulation des plaquettes et, finalement, aux crises cardiaques liées à la thrombose.
Les polymères de revêtement peuvent également être suspects : ils doivent être beaucoup plus robustes que les composés utilisés dans les stents à réservoir de Conor afin de résister à la friction qui accompagne l'insertion du stent dans un patient. Avec la nouvelle conception du stent, les polymères ne sont pas exposés au frottement car ils reposent, légèrement en retrait, dans les réservoirs des stents.
Certaines personnes pensent que les polymères eux-mêmes sont le problème, que lorsqu'ils se décomposent, ils peuvent avoir un effet négatif sur le système vasculaire, explique James Barry, vice-président de la recherche d'entreprise et du développement de technologies avancées chez Boston Scientific à Natick, MA, l'un des deux plus grands fabricants de stents.
Le mois dernier, le le journal Wall Street a mené une enquête informelle auprès de cardiologues américains, indiquant que beaucoup d'entre eux étaient suffisamment inquiets au sujet des caillots et de la thrombose pour réduire l'utilisation des stents enduits. Par conséquent, la poussée pour une nouvelle conception de stent a pris de l'ampleur.
Je suis un fervent partisan des vertus des réservoirs pour l'administration de médicaments, déclare John Santini Jr., fondateur et président de MicroChips à Bedford, MA. L'une de ces vertus, note Santini, est que les médicaments peuvent être mélangés dans des composés aussi simples et biologiquement respectueux que le glucose épaissi, au lieu de polymères complexes.
D'autres fabricants s'efforcent également de résoudre les problèmes liés aux stents à revêtement polymère. Boston Scientific est aux premiers stades du développement d'un stent sans polymère qui utilise des marques nano-poreuses et des canaux tortueux gravés le long des entretoises métalliques de l'appareil pour maintenir les médicaments en place, explique Barry. En théorie, de tels dispositifs, dit-il, permettraient à des microgrammes de médicaments dans une suspension liquide sans polymère de se déposer dans les minuscules canaux sculptés. Une fois le stent inséré, les médicaments sortiraient du stent et pénétreraient dans l'artère, dit-il, de la même manière que l'eau s'écoule d'une éponge.
Conor Medsystems s'attend à ce que les essais américains actuels de son stent CoStar, impliquant 1 700 volontaires, soient terminés d'ici le printemps 2007. S'ils réussissent, le stent réservoir pourrait arriver sur le marché américain l'année prochaine, a déclaré Shanley.
Pensez à ces tablettes que vous utilisiez pour faire de la peinture pour les œufs de Pâques, dit-il. La façon dont la couleur se dissoudrait dans l'eau est une idée similaire. Ce que nous voulons, c'est que les médicaments se dissolvent en toute sécurité de la même manière, mais à des taux que nous pouvons contrôler.