La FDA veut réglementer l'apprentissage automatique dans les soins de santé

Catégorie: Intelligence artificielle Posté 04 avril

La Food and Drug Administration des États-Unis a annoncé qu'elle se préparait à réglementer les systèmes d'IA qui peuvent se mettre à jour et s'améliorer à mesure qu'ils se nourrissent de plus de données de formation.

L'annonce: L'agence a publié un livre blanc proposer un cadre réglementaire pour décider comment les produits médicaux qui utilisent l'IA doivent demander l'approbation avant de pouvoir être mis sur le marché. Il s'agit de la plus grande étape franchie par la FDA à ce jour vers la formalisation de la surveillance des produits qui utilisent l'apprentissage automatique (ML).

Le défi: Les systèmes d'apprentissage automatique sont difficiles à réglementer car ils peuvent continuellement mettre à jour et améliorer leurs performances grâce à de nouvelles données de formation. Dans les cas où la FDA a déjà approuvé un logiciel médical basé sur ML, elle a exigé que les algorithmes soient gelés avant le déploiement commercial et qu'ils passent par un processus de réapprobation lorsqu'ils sont modifiés. Mais l'agence reconnaît que ce processus signifie que nous perdons les avantages de la technologie. De nouvelles règles pourraient permettre aux systèmes de ML d'évoluer dans une certaine mesure après l'approbation initiale tout en gérant les risques de cette évolution.

Le cadre : Lors de la demande d'approbation pour un produit donné, les fournisseurs de dispositifs médicaux ML auraient également la possibilité de soumettre un plan pour les modifications logicielles prévues, y compris le recyclage du modèle. De plus, la FDA évaluerait la qualité du processus de développement de produits du fournisseur pour s'assurer, par exemple, que son système est vérifié par des essais cliniques.

Prochaines étapes: La FDA recueille actuellement des commentaires sur le document. L'article démontre une réflexion approfondie sur le domaine, Eric Topol, un expert à l'intersection de l'apprentissage en profondeur et des soins de santé, a dit à Stat .

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