La FDA sévit contre un médecin pionnier qui a créé un bébé à trois parents

Dans une technique appelée transfert nucléaire de fuseau, le noyau d'un ovule donneur est retiré et l'ADN de l'ovule d'une autre femme est injecté.

Le médecin basé à New York qui a aidé un couple à avoir un enfant en utilisant l'ADN de trois personnes a été informé par la Food and Drug Administration des États-Unis qu'il ne pouvait pas poursuivre les essais cliniques destinés à tester la technique.

L'année dernière, John Zhang, le fondateur du New Hope Fertility Center, a été le pionnier d'un nouveau type de fécondation in vitro qui consiste à transférer l'ADN de l'œuf de la mère dans un œuf évidé donné par une femme plus jeune. Mais le travail viole la législation fédérale qui interdit l'implantation d'embryons génétiquement modifiés, donc après avoir fécondé l'ovule avec le sperme du père, Zhang est allé au Mexique, où il a inséré l'embryon dans le ventre de la mère. Un petit garçon en bonne santé est né en avril 2016.

Le vendredi, la FDA a envoyé à Zhang une lettre fortement formulée disant qu'il doit cesser de commercialiser la technique aux États-Unis. Cette décision est un signe que le gouvernement fédéral adopte une ligne dure contre le développement de technologies pour fabriquer des bébés génétiquement modifiés, même dans les cas où cela empêcherait une maladie grave.

Selon la FDA, Zhang a ensuite demandé une réunion avec l'agence pour demander la permission de mener un essai clinique utilisant la technique aux États-Unis. L'agence a par la suite refusé la réunion. Depuis, Zhang commercialise sa procédure de fertilité auprès des femmes atteintes de certaines maladies génétiques et des femmes âgées ayant des difficultés à concevoir par le biais d'une nouvelle société appelée Darwin Life. La création de la société a été rapportée pour la première fois par Examen de la technologie MIT .

La modification d'embryons dans un laboratoire n'est pas illégale en vertu de la loi américaine tant que les fonds fédéraux ne sont pas utilisés pour effectuer le travail. Mais en implanter un dans le ventre d'une femme pour qu'un bébé puisse se développer est interdit. Depuis décembre 2015, le Congrès a interdit à la FDA d'accepter des demandes de recherche impliquant un embryon humain qui a été ' intentionnellement créé ou modifié pour inclure une modification génétique héréditaire '. La lettre de la FDA indique également que Zhang n'avait pas l'autorisation d'exporter l'embryon. Le New Hope Fertility Center n'a pas répondu à une demande de commentaire.

La technologie de Zhang, appelée 'transfert nucléaire fusiforme', a d'abord été réalisée sur les ovules d'une femme jordanienne pour l'empêcher de transmettre une maladie neurologique grave à ses enfants. La femme et son mari avaient auparavant deux enfants décédés de la maladie, appelée syndrome de Leigh, qui est causée par des mitochondries défectueuses.

À la suite de la procédure, la femme a donné naissance à un enfant qui a techniquement trois parents génétiques, car les mitochondries saines dans l'ovule évidé du donneur ont leur propre ADN. Le bébé n'était pas le premier à naître avec trois parents génétiques - plus d'une douzaine de bébés sont nés avec une technique de FIV à trois personnes plus âgée dans les années 1990 avant que la FDA n'intervienne et décide de réglementer la procédure comme un nouveau médicament. Le traitement n'a jamais été approuvé.

Certaines preuves suggèrent que les mitochondries défectueuses sont l'une des raisons pour lesquelles les femmes âgées ne peuvent pas facilement produire des ovules viables, c'est pourquoi Zhang pense que l'utilisation d'un jeune ovule aidera. L'idée est cependant controversée, car on ne sait pas si les enfants nés avec cette méthode auront des effets secondaires à long terme. Zhang a dit Examen de la technologie MIT en juin qu'il était en train d'évaluer une poignée de femmes de plus de 40 ans qui pourraient en bénéficier, mais qu'il devrait sortir des États-Unis pour effectuer la procédure.

Un traitement similaire a été approuvé au Royaume-Uni à la fin de l'année dernière, mais uniquement lorsqu'un couple présente un risque très élevé d'avoir un enfant atteint d'une maladie génétique potentiellement mortelle. Les cliniques souhaitant effectuer la procédure doivent d'abord obtenir une licence du gouvernement britannique.

Leigh Turner, une bioéthicienne de l'Université du Minnesota qui a d'abord attiré l'attention sur la lettre de la FDA à Zhang, affirme que les interdictions de ce type de recherche encouragent les scientifiques voyous à 'rechercher des environnements avec des normes réglementaires inférieures'.

'L'interdiction américaine de modifier génétiquement les embryons mérite d'être réévaluée', déclare-t-il. 'Il y aura toujours des pays avec des lois laxistes, ou une incapacité à faire appliquer les réglementations, et certains entrepreneurs afflueront vers ces juridictions et tenteront d'en profiter.'

Naomi Cahn, professeur à la faculté de droit de l'Université George Washington, spécialisée dans les technologies de la reproduction, dit qu'elle n'est pas surprise de la réaction de la FDA face à la société de Zhang, Darwin Life. Mais elle craint qu'en empêchant la FDA d'envisager même des demandes d'essais cliniques impliquant la modification d'embryons, les États-Unis perdent leur avantage dans la science et la recherche médicale.

'D'autres pays sont en avance sur nous sur ce point', dit-elle. 'Nous devons être plus sensibles à ce qui se passe au niveau international avec cette technologie.'

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