Implant oculaire bionique approuvé pour les patients américains

Un dispositif prothétique qui peut restaurer une partie de la vue aux aveugles a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis. L'entreprise qui fabrique l'appareil, Seconde vue , basée à Sylmar, en Californie, peut désormais commercialiser la prothèse rétinienne auprès des patients atteints de rétinite pigmentaire avancée, une maladie oculaire dégénérative pouvant entraîner la cécité. Il s'agit du premier traitement approuvé pour la maladie aux États-Unis.

Nouvelle vue : Ce rendu montre les composants qui s'adaptent autour de l'œil et communiquent avec une antenne montée sur la tête.

Cela permet aux personnes complètement aveugles de voir suffisamment pour améliorer leur mobilité, explique Marc Humayun , professeur de génie biomédical à l'Université de Californie du Sud à Los Angeles, qui développe l'appareil depuis 25 ans. Cela permet aux gens de distinguer le trottoir et de rester dessus sans se tordre la cheville, de voir des obstacles inattendus comme des voitures garées, de distinguer une table, de voir quelqu'un franchir une porte, dit-il. Certains patients peuvent distinguer de grosses lettres, mais la fonction principale de l'implant est de donner aux patients suffisamment de vue pour restaurer la mobilité.

L'appareil, appelé Argus II, comporte trois parties principales : une caméra vidéo à lunettes ; un ordinateur portable ; et une puce implantée près de la rétine. La caméra vidéo envoie des données d'image à l'ordinateur, qui est porté à la ceinture. Le processeur convertit les données d'image en signaux électriques qui sont transmis à une puce implantée près de la rétine. Les signaux sont ensuite envoyés à un réseau de 60 électrodes qui stimulent les cellules rétiniennes. Ces électrodes font essentiellement le travail des cellules photosensibles qui ont dégénéré. Jusqu'à présent, le système ne peut pas aider les patients à distinguer les différentes couleurs, mais il peut leur fournir une sensation visuelle suffisante pour détecter les contours des objets à proximité.

Eye-liner : L'image du haut montre les lunettes Argus II ; l'image du bas montre les électrodes attachées à la rétine.

L'Argus II a été approuvé pour une utilisation en Europe en mars 2011 (voir A Bionic Eye Comes to Market ) et a été implanté chez 30 patients dans le cadre d'un essai clinique américain qui a débuté en 2007. La société n'a pas annoncé sa structure de prix aux États-Unis, mais les appareils se vendent 100 000 $ en Europe, un prix basé sur l'attente que l'implant durera 10 ans. Humayun dit que les chirurgiens de tout le pays, y compris ceux de Los Angeles, San Francisco, Philadelphie et Baltimore, ont été formés à la chirurgie pour implanter le dispositif.

On estime que 100 000 personnes aux États-Unis souffrent de rétinite pigmentaire, une maladie qui tue lentement les cellules photosensibles de la rétine, en commençant par les cellules en bâtonnets responsables de la périphérie et de la vision nocturne, et finalement les cellules des cônes, qui assurent la vision centrale. . Le résultat est un tunnel progressif de la vision, conduisant finalement à la cécité complète. Humayun estime qu'il y a environ 2 000 Américains dans cette phase tardive de la maladie qui bénéficieraient de l'appareil.

C'est une journée vraiment excitante - c'est le premier traitement approuvé pour la rétinite pigmentaire, dit Jacques Duncan , professeur d'oncologie clinique à l'Université de Californie à San Francisco. Certains médicaments font l'objet d'essais cliniques et il existe des preuves que la vitamine A ralentit la progression de la maladie, mais jusqu'à présent, il n'y avait aucun moyen de restaurer la vision perdue des aveugles. C'est très excitant d'en arriver là.

Les dispositifs existants tels que les stimulateurs cardiaques et les implants cochléaires utilisent également des électrodes pour s'interfacer avec le corps. Mais aucune n'est aussi compliquée que la prothèse rétinienne, dit Humayun. Les implants cochléaires utilisent jusqu'à environ 20 électrodes ; l'Argus II en utilise trois fois plus, qui doivent tous être câblés dans un boîtier compact et biocompatible qui ne surchauffera pas et peut tolérer les mouvements fréquents de l'œil. C'est l'implant médical le plus compliqué qui soit, en termes de nombre d'électrodes, dit Humayun.

Humayun dit que les futurs développements logiciels étendront les capacités de l'Argus II. La société développe un logiciel qui permettra à l'appareil de stimuler les patients à voir les couleurs en fournissant des signaux électriques à différentes fréquences.

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