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Gorgée. Ces bénévoles avalent des pilules E. Coli pour aider la médecine
NIAID
Quelque part à Baltimore, des volontaires avalent des gélules remplies d'OGM génétiquement modifiés E. coli bactéries, pour être précis.
Synlogic de Cambridge, Massachusetts, la société à l'origine de l'étude inhabituelle, teste ce qu'elle appelle des biotiques synthétiques, ou des bactéries conçues pour effectuer des tâches spécialisées dans l'estomac d'une personne.
À l'intérieur des pilules sont E. coli conçu pour absorber l'ammoniac dans l'intestin des personnes qui ne peuvent pas s'en débarrasser assez rapidement. L'étude indique comment les ingénieurs génétiques espèrent exploiter le microbiome, car les milliards d'organismes microscopiques qui vivent en vous sont connus.
Le médicament est conçu pour aider les personnes souffrant de troubles du cycle de l'urée. C'est le volant métabolique à l'intérieur de votre foie qui se débarrasse de l'excès d'azote. Pour les personnes dont les cycles d'urée sont défectueux, l'excès d'azote se transforme en ammoniac, tout comme ce qui se trouve sous votre évier de cuisine, et tout aussi dangereux.
Bien que la condition soit rare, pour certaines personnes, elle est suffisamment grave pour nécessiter une greffe du foie.
Cette étude, qui a débuté en juin, ne concerne pas encore de patients malades. Au lieu de cela, c'est un essai de sécurité. Les volontaires prenant le médicament perçoivent une redevance pour avaler des germes GM afin de faire progresser les connaissances. Ils doivent vivre dans une installation de test pendant trois semaines afin que les techniciens puissent les surveiller et collecter leur caca pour une analyse ADN.
Sur les 50 personnes que l'essai est censé étudier, le PDG de Synlogic, J.C. Gutierrez-Ramos, affirme que beaucoup ont déjà pris la nouvelle pilule OGM. D'autres, choisis au hasard, ont reçu un placebo. L'essai est en cours dans un hôpital du Maryland.
Le médicament représente une application concrète de la biologie synthétique, qui est l'idée de modifier le métabolisme d'un organisme pour produire du carburant, des médicaments, des parfums ou d'autres produits chimiques. Auparavant, une société appelée ActoGenix avait entrepris des études en Europe sur une version GM de la bactérie Lactococcus lactis qu'il avait modifié de sorte qu'il a libéré un médicament protéique. Aux États-Unis, Marina Biotech a également réalisé un petit test de sécurité de bactéries anticancéreuses, également génétiquement modifiées.
La Food and Drug Administration des États-Unis, qui considère ces médicaments comme des produits biologiques vivants, a accéléré cet été la candidature de Synlogic pour l'essayer sur des personnes. Gutierrez-Ramos dit que Synlogic saura s'il est sûr d'ici décembre et espère démarrer des études sur de vrais patients l'année prochaine.