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De minuscules pompes à sang pour les cœurs défaillants
Pour un patient atteint d'insuffisance cardiaque terminale, une pompe implantable qui aide à faire circuler le sang peut signifier des mois, voire des années de vie supplémentaires. À présent Circulite développe une pompe implantable qui ne pèse qu'un sixième du poids de son prédécesseur le plus petit. De la taille d'une pile AA, elle pourrait finalement être implantée via une procédure de cathétérisme beaucoup moins invasive que les opérations utilisées pour placer les pompes d'aujourd'hui. Il pourrait ainsi être utilisé pour traiter les patients aux stades précoces de l'insuffisance cardiaque, pour lesquels la chirurgie d'implantation était auparavant trop risquée.
Gonflez-le : Synergy de CircuLite, la plus petite pompe à sang implantable utilisée aujourd'hui, a à peu près la taille d'une pile AA. Les chirurgiens finiront par implanter la pompe juste en dessous de la peau et faire passer son tube d'admission (montré passant sous le pouce) dans le cœur à l'aide d'un cathéter. Il ne sera plus nécessaire d'ouvrir la poitrine du patient et d'effectuer un pontage cœur-poumon.
Inventées il y a plus de deux décennies, les premières pompes d'assistance – ou dispositifs d'assistance ventriculaire (VAD) – maintenaient les patients attachés à une grande console externe et à un appareil anticoagulant. Une deuxième génération de VAD, encore largement utilisée, a des rotors en rotation qui aspirent en permanence du sang. Les appareils de troisième génération sont beaucoup plus petits et utilisent des forces magnétiques ou hydrostatiques pour faire flotter le rotor dans le sang. Cela élimine les frictions entre les pièces de la pompe, qui, dans les générations précédentes, entraînaient des pannes et des caillots sanguins. Mais l'implantation de ces dispositifs nécessite toujours de scier le sternum et de placer le patient en pontage cardio-pulmonaire.
La pompe de CircuLite, appelée Synergy, utilise une combinaison de forces magnétiques et hydrostatiques pour suspendre le rotor. Mais il diffère d'un VAD en ce qu'il aspire le sang d'une autre chambre du cœur et le renvoie par une autre artère. Parce qu'elle est conçue pour les patients à un stade précoce de l'insuffisance cardiaque, dont le cœur peut encore pomper une quantité modeste de sang par lui-même, la pompe Synergy fonctionne avec un moteur plus petit et moins puissant. Contrairement aux DAV implantables, qui reposent profondément à l'intérieur de la cavité thoracique, la pompe Synergy est suffisamment petite pour être placée près de la surface de la peau.
C'est un appareil très petit et très bien conçu, dit Yoshifumi Naka , directeur du programme de soutien circulatoire mécanique à Centre médical de l'Université de Columbia .
Le dispositif a commencé les tests cliniques en Europe en juin 2007 et a été implanté chez neuf patients à ce jour. Tous les neuf ont survécu à ce jour et cinq ont subi avec succès une transplantation cardiaque. CircuLite estime que les essais cliniques aux États-Unis commenceront au début de 2009.
La pompe elle-même peut se trouver juste sous la peau, mais son tube d'entrée s'étend beaucoup plus profondément, dans l'oreillette gauche du cœur. Actuellement, dans les études européennes, le chirurgien passe entre les côtes pour placer le tube. Cette mini-thoracotomie est plus rapide et plus sûre que la sternotomie complète requise pour la plupart des autres pompes implantables, mais un pontage cœur-poumon est toujours nécessaire.
Lorsque le dispositif sera commercialisé en Europe et dans sa deuxième série d'essais cliniques aux États-Unis, il sera implanté en utilisant une procédure encore moins invasive. Au lieu d'ouvrir le thorax et d'insérer le tube d'admission directement dans l'oreillette gauche, le chirurgien utilisera un cathéter pour le faire passer à travers une grosse veine dans l'oreillette droite, puis à travers la paroi interne du cœur jusqu'à l'oreillette gauche.
À terme, la Synergie ciblera une population de patients qui ne reçoivent habituellement pas de VAD. Ces patients - à la fin du stade trois et au début du stade quatre d'insuffisance cardiaque, souvent appelés stades perdus - ne répondent pas aux médicaments mais ne sont pas encore suffisamment malades pour justifier une chirurgie invasive et risquée. Ils n'ont vraiment pas d'autre option, dit Paul Southworth , PDG de CircuLite. Les quelques patients qui reçoivent des DAV ou des greffes les contractent en devenant plus malades. Une intervention plus précoce améliorera considérablement la qualité de vie de ces patients, explique Naka de Columbia.
La pompe CircuLite est alimentée par une batterie d'environ quatre livres portée à la taille. Southworth dit que les futures versions auront une batterie encore plus petite, de la taille d'un téléphone portable Razr. Les patients porteurs de l'implant peuvent vivre à la maison avec relativement peu de restrictions de style de vie. Ils veulent jouer avec leurs enfants ou leurs petits-enfants, ou jardiner, ou faire les choses qu'ils faisaient avant, dit Southworth, il est donc important qu'ils aient quelque chose de discret.
Bien que les essais de l'appareil aient jusqu'à présent visé à maintenir en vie les patients atteints d'insuffisance cardiaque en phase terminale pendant qu'ils attendent une greffe, Synergy n'a pas été conçu comme un appareil dit de transition vers la greffe. Offrant une modeste augmentation du débit sanguin du cœur, il est en fin de compte destiné à soutenir les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique à long terme - sur de nombreuses années - évitant peut-être le besoin éventuel d'une greffe. Les résultats préliminaires des essais européens suggèrent que la pompe peut même permettre au cœur défaillant de se guérir en lui donnant du repos.
Il permet au cœur de se reposer et de récupérer potentiellement, dit Southworth, et il complète le cœur où il est incapable de pomper le sang requis.