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Cures de la moelle épinière en Chine
Un nombre croissant de patients se dirigent vers la Chine pour des thérapies expérimentales, telles que des greffes de cellules pour traiter les lésions de la moelle épinière et d'autres maladies. Mais les scientifiques dans le domaine critiquent sévèrement la tendance, affirmant que ces thérapies sont coûteuses, non prouvées et potentiellement dangereuses (voir The Problematical Dr. Huang Hongyun, janvier 2005).
À présent Jeune sage , un expert internationalement reconnu dans le domaine des lésions de la moelle épinière, vise à résoudre certains des problèmes associés aux tests humains impliquant des thérapies expérimentales. Il est le fer de lance d'un nouveau projet de mener des essais cliniques rigoureux en Chine et a mis en place un réseau d'hôpitaux chinois pour tester de nouveaux traitements pour les lésions de la moelle épinière.
Young, neuroscientifique et directeur du W.M. Rutgers University. Le Keck Center for Collaborative Neuroscience à Piscataway, NJ, affirme que la disponibilité de l'énorme population chinoise accélérera considérablement le processus d'essai clinique, permettant de tester de nouvelles thérapies plus rapidement et à moindre coût. Il espère que le réseau fournira à terme un site de test incontournable pour les grandes sociétés pharmaceutiques avec de nouveaux traitements pour les lésions de la moelle épinière.
Le nombre de nouvelles thérapies potentielles pour les lésions de la moelle épinière a augmenté au cours des dernières années – il a été démontré que des dizaines de traitements régénèrent la moelle épinière dans des modèles animaux. Mais tester ces thérapies en toute sécurité est un défi. D'une part, la lésion de la moelle épinière est un problème complexe ; les patients conservent souvent une capacité motrice ou sensorielle partielle et peuvent récupérer spontanément une certaine mobilité après la blessure.
Quelque chose comme la pression artérielle est facile à évaluer dans un essai clinique - une pilule la fait baisser ou non, dit John Ditunno , spécialiste des lésions de la moelle épinière à l'Université Thomas Jefferson de Philadelphie. Mais le défi dans les lésions de la moelle épinière est que vous examinez la capacité d'une personne à fonctionner dans la vraie vie. C'est très compliqué.
Les tests cliniques nécessitent également de nombreux patients. Avec seulement environ 10 000 lésions de la moelle épinière aux États-Unis chaque année, le recrutement pour une étude est douloureusement lent. Les essais sur les traitements des lésions de la moelle épinière aux États-Unis ont été suspendus pendant des années en raison de la lenteur des inscriptions. En conséquence, des patients frustrés, soutenus par les réussites de thérapies expérimentales non approuvées aux États-Unis, ont commencé à voyager à l'étranger pour avoir accès à ces traitements.
L'un des praticiens les plus connus effectuant de tels traitements est Hongyun Huang, un neurochirurgien chinois controversé qui a transplanté chez environ 600 patients ce qu'il dit être des cellules engainantes olfactives, un type de cellule qui peut aider à régénérer les neurones.
De nombreux experts soutiennent que ces thérapies, qui peuvent coûter des dizaines de milliers de dollars, n'ont pas été testées de manière adéquate. Il n'y a pas de contrôles, pas de protocole bien défini pour le suivi post-opératoire, dit James Invité , neurochirurgien et chercheur sur la moelle épinière avec The Miami Project to Cure Paralysie. Guest a déjà visité l'hôpital de Huang et a co-écrit le mois dernier une critique du traitement pour une revue scientifique. Il existe relativement peu de données sur la nature des implants, les complications ou les résultats, dit-il.
Selon Young, qui a formé Huang lorsqu'il était étudiant post-doctoral à l'Université Rutgers, à partir de la fin des années 1990, ce manque de suivi est symptomatique de la culture médicale en Chine. Une partie du problème en Chine est qu'il n'y a pas de système de suivi, dit Young. Lorsqu'un patient quitte l'hôpital, [l'hôpital] n'a pas les ressources nécessaires pour le faire revenir.
Young vise à changer cette pratique avec son réseau d'essais cliniques, qui compte désormais 17 centres participants en Chine continentale et à Hong Kong, et prévoit de commencer son premier essai clinique en juin.
Le réseau a parrainé des sessions de formation pour les médecins chinois impliqués dans les essais, au cours desquelles des experts américains ont enseigné des procédures standardisées pour l'évaluation des lésions de la moelle épinière. La mesure des résultats est toujours la chose la plus importante, déclare Johan Karlberg, directeur du Centre d'essais cliniques à l'Université de Hong Kong, qui possède une vaste expérience dans la conduite d'essais cliniques et supervisera les projets du réseau.
En septembre, les chercheurs prévoient de lancer un essai contrôlé contre placebo sur le lithium, dont il a été démontré qu'il stimule la croissance et la survie des cellules dans des modèles animaux. La prochaine étape, s'ils obtiennent l'autorisation, sera un essai de cellules souches dérivées de sang de cordon ombilical transplanté chez 300 patients atteints de lésions chroniques de la moelle épinière. Young dit que l'objectif est d'enregistrer les essais en Chine et aux États-Unis.
Avec ce premier essai, nous voulons établir une preuve de concept selon laquelle nous pouvons faire passer une thérapie de la phase préclinique aux [essais cliniques de stade tardif] en deux ans - ce qui est très rapide - et le faire moins cher, plus rapidement et mieux que quiconque. d'autre, dit Young. J'espère qu'une fois ce concept établi, une entreprise avec une thérapie prometteuse pourra venir et obtenir une réponse définitive en deux ans… pour 20 millions de dollars ou moins. (Young estime que le réseau peut mener des essais pour environ 20 000 $ par patient pour une intervention chirurgicale et une hospitalisation, contre environ 100 000 $ pour un essai similaire aux États-Unis.)
Ce réseau a plus de capacité que tout autre réseau dans le monde, dit Young. Nous pourrions tester 6 000 patients par an si nous le voulions. Cependant, la capacité dépendra également du financement, dit-il. Le réseau repose jusqu'à présent en grande partie sur la collecte de fonds et doit encore collecter une somme d'argent importante pour payer sa première série d'essais.
Il n'y a probablement personne de mieux qualifié que [Young] pour y penser, dit Guest. Mais il peut être difficile d'amener les différents centres participants, qui ont des niveaux d'expertise très différents, à fonctionner au même niveau, dit-il. Il s'agira d'une alliance entre certains centres solides et bien financés et d'autres centres en difficulté et sous-financés, il reste donc à voir si cela fonctionnera, a déclaré Guest.
De plus, le réseau pourrait ne pas être en mesure d'inscrire autant de patients que prévu, selon John Steeves , spécialiste des lésions de la moelle épinière à l'Université de la Colombie-Britannique. Les gens pensent qu'un réseau d'essais cliniques en Chine aurait une capacité énorme compte tenu de la population chinoise, dit-il. Cependant, la capacité du système de santé en Chine ne correspond pas nécessairement à la population, de sorte que la capacité d'un essai à attirer un nombre approprié de candidats est limitée par le système de santé en place.
Le réseau de Young fait partie d'un changement plus large en Chine, qui, au cours des dernières années, a attiré l'attention de l'industrie pharmaceutique. La culture des essais cliniques évolue rapidement, déclare Karlberg de l'Université de Hong Kong. La Chine se lance rapidement dans le développement de médicaments à l'échelle mondiale et l'industrie pharmaceutique se penche sur le marché chinois en pleine croissance.
Ce nouvel intérêt pourrait apporter ses propres obstacles. Le système chinois de réglementation des médicaments a évolué en réponse à l'attention internationale - le pays dispose désormais d'une réglementation stricte régissant les essais cliniques et d'un processus d'autorisation plus long qu'aux États-Unis.
De retour aux États-Unis, les patients réclament déjà de participer aux essais chinois. Les jeunes modérés un site Internet pour les patients atteints de lésions de la moelle épinière et leurs familles, et affirme que la question numéro un ces derniers temps a été de savoir comment participer à ces essais. (Le site Web a également une section où les personnes qui sont allées à l'étranger pour des traitements expérimentaux racontent leurs expériences, bonnes et mauvaises.)
Young dit que les patients américains seront éligibles pour les essais. Cependant, ils devront se rendre en Chine pour la chirurgie et être disponibles pour des examens de suivi six semaines, six mois et un an après le traitement. Bien qu'ils n'aient pas à payer pour la procédure, ils devraient payer pour tous les soins au-delà de ceux donnés aux patients chinois, dit Young. Comme il l'explique, les soins hospitaliers sont différents en Chine qu'aux États-Unis, les familles chinoises plutôt que les infirmières s'occupant souvent des patients dans les services.
Et qu'en est-il des patients désireux de savoir si le traitement controversé de Hongyun Huang fonctionne vraiment ? Young dit que le réseau n'a pas encore prévu de tester la thérapie de transplantation cellulaire utilisée par son ancien élève.
Image de la page d'accueil avec l'aimable autorisation de l'Université Rutgers. Wise Young, spécialiste des lésions de la moelle épinière à l'université.