Comment la fermeture du gouvernement affectera les essais cliniques et la recherche biomédicale

Si le gouvernement fédéral ferme ce week-end, les essais cliniques cesseront d'inscrire de nouveaux patients et les chercheurs des National Institutes of Health (NIH) devront suspendre leurs études. La recherche interne à l'agence implique des milliers de scientifiques et des centaines de laboratoires et d'animaux et consomme environ dix pour cent du budget de 31 milliards de dollars du NIH. La question de savoir si la pause involontaire s'avérera être un incident gênant ou un obstacle sérieux à la recherche clinique dépendra de la durée de l'arrêt. Il est peu probable que les scientifiques financés par le gouvernement fédéral travaillant en dehors du NIH soient grandement affectés par un court arrêt.

Mais les patients atteints de maladies à évolution rapide, comme certains types de cancer, qui espéraient participer à de nouveaux essais cliniques n'ont pas leur mot à dire. Selon un blog d'actualités ABC , il y a actuellement sept nouvelles procédures prévues pour commencer la semaine prochaine au NIH Clinical Center qui ne commenceront pas si le gouvernement ferme ses portes au cours du week-end.

Les études en cours au NIH Clinical Center n'admettront pas de nouveaux patients, selon John Burklow, directeur associé des communications et de la liaison publique au NIH, ce qui retardera l'achèvement de toutes les études actuellement en cours au Clinical Center.

Burklow dit qu'il y a environ 640 essais cliniques (et 1 443 variations, ou protocoles, au sein de ces essais cliniques) au centre clinique qui arrêteront les admissions de nouveaux patients.

Sur les 640 essais cliniques qui cesseront d'admettre de nouveaux patients, 285 concernent des patients atteints de cancer et 60 concernent des enfants atteints de cancer.

Un nouveau patient – ​​un enfant d'une famille pauvre atteint d'une maladie rare – était censé visiter le NIH lundi pour être ajouté à un essai clinique, et avait pris des dispositions spéciales, notamment se rendre au NIH dans le cadre d'un programme Miles for Kids dimanche. Mais rien de tout cela ne se produira s'il y a un arrêt : pas de nouveaux patients, après tout.

Le NIH se prépare discrètement à la fermeture en désignant des employés qui seront autorisés à venir dans l'établissement pour soigner les animaux ou protéger les recherches en cours, telles que les cultures de tissus, contre les dommages.

D'après un article sur ScienceMaintenant ;

Le directeur adjoint du NIH pour la recherche intra-muros, Michael Gottesman, a envoyé un e-mail à ScienceInsider hier pour lui dire que chacun des 27 instituts et centres du NIH identifiait des personnes qui seraient exclues de la fermeture. Cela comprend le personnel clinique; le personnel d'incendie, de sécurité et de soins aux animaux ; et quelques employés qui protègent les investissements en recherche.

Mais les détails sont sommaires. Toute discussion publique sur les plans d'urgence est interdite pour des raisons politiques, a déclaré un haut responsable, expliquant que le gouvernement ne peut pas donner l'impression qu'il se prépare à un arrêt. Même les e-mails internes sont désormais verboten, a déclaré cette source ; au lieu de cela, la planification a été faite à l'ancienne, par le bouche à oreille.

Cela dit, il semble y avoir un plan cohérent, a déclaré un chef de laboratoire. Il y a quelques mois, les IP ont soumis des listes de personnel essentiel, y compris la plupart des médecins, des gardiens d'animaux et d'autres personnes qui maintiendront des expériences ou des lignées cellulaires qui ne peuvent pas être fermées. Les chiffres entendus par ScienceInsider allaient de 50 % d'un groupe qui effectue des travaux et des essais cliniques sur des non-primates à seulement 10 % de l'ensemble du programme intra-muros d'un institut. Mais on ne sait pas si ces listes ont été approuvées.

L'incertitude est stressante, dit un IP, qui n'a été autorisé à désigner que lui-même et un autre membre du laboratoire pour maintenir les animaux de laboratoire et les cultures cellulaires pendant une pause d'une durée indéterminée. Une grande partie du trésor sera perdue si cet arrêt se produit car les expériences pourraient être endommagées, a-t-il prédit.

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