Cette montre intelligente anti-épilepsie a obtenu l'approbation de la FDA

Catégorie: Politique technique Posté 05 février

Commencez empathique dit que sa montre intelligente Embrace est maintenant approuvée par la Food and Drug Administration des États-Unis en tant que dispositif médical, une désignation rare pour un portable.

Approbation gagnante : La montre à 249 $ détecte quand un porteur a une crise convulsive et informe les membres de la famille via une application pour smartphone. Dans un essai sur 135 patients dans le cadre de l'approbation de la FDA, les patients épileptiques ont subi 40 crises, et l'algorithme de la montre les a toutes repérées.

Pourquoi est-ce important: Aux États-Unis, 3,4 millions de personnes souffrent d'épilepsie. Dans le monde, le chiffre est d'environ 50 millions. Garder une trace du moment où les crises se produisent peut aider à obtenir des soins médicaux pour les patients et aider les médecins à surveiller leur état au fil du temps.

Ce que cela signifie pour les appareils portables : L'approbation permet à l'entreprise de faire des réclamations médicales concernant l'appareil et pourrait permettre aux personnes atteintes d'épilepsie de faire payer l'assurance. Cela peut également encourager les médecins et les hôpitaux à utiliser de tels appareils, dit Rosalinde Picard , cofondateur et scientifique en chef d'Empatica.