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5 produits biotechnologiques pour lesquels les régulateurs américains ne sont pas prêts
PHOTO DE DAVID PARRY | REUTERS | AVEC L'AIMABLE AUTORISATION DU GOOD FOOD INSTITUTE
Viande de laboratoire. Bovins sans cornes. Bactéries de créateurs. Des dizaines de produits aux allures futuristes sont en cours de développement à l'aide de nouveaux outils comme CRISPR et la biologie synthétique. Alors que les entreprises cherchent à commercialiser davantage de ces produits, une grande question persiste : qui les réglementera ?
Un nouveau rapport publié par la National Academy of Sciences indique que les agences de réglementation américaines doivent se préparer aux nouvelles plantes, animaux et microbes qui arriveront sur le marché dans les cinq à 10 prochaines années. Selon le rapport, les nouveaux produits pourraient submerger les organismes de réglementation tels que le département américain de l'agriculture et la Food and Drug Administration.
Tous ces produits ont le potentiel d'être bénéfiques, mais la question pour moi est de savoir comment se comparent-ils à l'alternative ? déclare Jennifer Kuzma, co-directrice du Genetic Engineering and Society Center de la North Carolina State University et membre du comité de la National Academy of Sciences qui a préparé le rapport.
Voici quelques produits sur lesquels les scientifiques travaillent déjà et pour lesquels les agences de réglementation américaines ne sont pas prêtes.
Des bactéries vivantes qui agissent comme des médicaments. Les changements dans les vastes communautés de micro-organismes qui vivent à l'intérieur et à l'extérieur du corps humain peuvent contribuer aux maladies, mais les scientifiques ne comprennent pas encore toutes ces relations complexes. Cela n'empêche pas les entreprises d'essayer de développer des bactéries génétiquement modifiées pour traiter toute une gamme de conditions médicales, du cancer aux maladies métaboliques. Ingérés sous forme de pilules, ces micro-organismes vivants pourraient se retrouver dans les eaux usées et éventuellement l'eau potable. L'Environmental Protection Agency des États-Unis devra peut-être s'impliquer.
Animaux et cultures génétiquement modifiées. Au début de cette année, la FDA a proposé de nouvelles réglementations obligeant les chercheurs à obtenir l'approbation pour l'édition de gènes chez les bovins, les porcs, les chiens et d'autres animaux. La FDA réglemente déjà les animaux transgéniques, ceux avec de l'ADN ajouté d'une espèce différente, comme le saumon génétiquement modifié. Les lignes directrices proposées signifient que chaque modification du génome d'un animal serait soumise à approbation.
Pendant ce temps, les cultures génétiquement modifiées traditionnelles sont actuellement supervisées par l'USDA. La création de ces cultures implique généralement l'insertion de gènes d'autres espèces. Mais jusqu'à présent, les aliments génétiquement modifiés n'ont pas été soumis à une réglementation car ils ne contiennent pas d'ADN étranger. Par exemple, Cellectis, société d'immunothérapie qui a hébergé le premier dîner génétiquement modifié , modifie les gènes existants afin que les plantes fournissent plus de valeur nutritive, restent fraîches plus longtemps et résistent aux maladies. Pendant ce temps, DuPont Pioneer utilise CRISPR pour rendre le maïs plus résistant à la sécheresse.
Viande cultivée en laboratoire. Cette semaine, la startup Memphis Meats a annoncé son intention de commencer à vendre du poulet cultivé à partir de cellules animales cultivées à partir de 2021. La société fait partie d'une poignée de startups visant à développer des protéines animales qui ne nécessitent pas de méthodes agricoles traditionnelles. La viande cultivée en laboratoire représente un moyen plus respectueux de l'environnement et de l'éthique de produire des aliments, mais on ne sait pas comment ces produits seraient réglementés. Le département américain de l'Agriculture contrôle la vraie viande, les produits laitiers et les œufs, tandis que la FDA surveille les additifs alimentaires et les produits fabriqués à partir de cellules humaines. La viande fabriquée en laboratoire tombe dans une zone grise réglementaire, déclare Mary Maxon, scientifique au Lawrence Berkeley National Laboratory et membre du comité de l'Académie nationale des sciences qui a rédigé le rapport.
Mousse parfumée. Au-delà des produits plus nutritifs ou meilleurs pour l'environnement, les plantes qui attirent les consommateurs, peut-être pour leur esthétique ou leur nouveauté, sont également susceptibles de devenir plus courantes, selon le rapport des National Academies. Cela inclut la mousse parfumée, les fleurs toujours en fleurs et les plantes lumineuses. Étant donné que ces plantes génétiquement modifiées ne présentent pas de risque d'agent pathogène, aucune approbation réglementaire n'est actuellement requise aux États-Unis. Mais une inquiétude est que ces plantes pourraient avoir des effets potentiellement nocifs sur la faune naturelle si elles se retrouvent à l'extérieur du domicile d'une personne.
Lecteurs de gènes . Une technique puissante qui favorise la propagation d'un gène modifié dans toute une population est envisagée pour éliminer les rongeurs invasifs sur les îles et éliminer les moustiques qui transmettent le paludisme . L'idée est que les organismes hériteraient de gènes autolimitants qui les poussent vers l'extinction. Cela pourrait être un outil puissant pour aider à sauver la faune menacée ou à réduire les maladies. Mais un forçage génétique n'a jamais été essayé dans la nature. En raison de la possibilité de conséquences imprévues pour une communauté locale, le rapport des National Academies suggère qu'un comité d'examen externe composé d'experts, ainsi que de membres du public, approuve un forçage génétique avant qu'il ne puisse être utilisé. Kuzma dit que la technologie pourrait obtenir le feu vert dans une situation où il n'y a pas d'autres options, comme un vaccin ou une thérapie efficace.