23andMe suspend les rapports de santé

Tard jeudi, 23etMoi a annoncé qu'il ne fournirait pas de rapports interprétant les traits de santé basés sur des données génétiques à de nouveaux clients au cours de sa bataille en cours avec la Food and Drug Administration des États-Unis.

Il y a près de deux semaines, le La FDA a ordonné la société californienne à cesser de commercialiser son test génétique grand public car il fournit des informations liées à la santé qui, selon l'agence de réglementation, doivent d'abord être validées et approuvées pour la vente (voir FDA Orders 23andMe to Stop Genetic Tests). Jusqu'à hier soir, 23andMe a continué à proposer son test à de nouveaux clients via son site Web et avait publié une seule réponse publique tiède à la lettre d'avertissement via un article de blog d'entreprise la semaine dernière .

Maintenant, l'entreprise en difficulté dit qu'elle ne fournira plus les rapports de santé litigieux aux nouveaux clients. Cependant, les clients peuvent toujours acheter un test génétique personnalisé auprès de l'entreprise qui analysera la constitution ancestrale d'un individu et permettra aux individus de télécharger les données de génotypage brutes sur lesquelles l'entreprise construit ses analyses (les rapports d'ascendance et les données brutes étaient auparavant disponibles pour les clients, comme bien).

Sur son site Web, la société indique que les clients qui ont acheté leurs kits de broche avant le 22 novembre continueront d'avoir accès à ces informations. Cependant, la société cessera de mettre à jour les rapports de santé existants et d'ajouter de nouveaux rapports de santé pour les clients.

Les clients qui ont acheté leurs kits le ou après le 22 novembre ne recevront aucune donnée liée à la santé, selon la société. À l'avenir, ces clients pourront peut-être obtenir leurs résultats liés à la santé si le test est approuvé par la FDA. Ces clients récents ont également la possibilité d'obtenir un remboursement complet pour le test de 99 $.

Il n'y a aucune mention de la façon dont la société répondra aux préoccupations de la FDA selon lesquelles 23andMe n'a pas fourni la validation demandée il y a plus d'un an ni pourquoi elle a cessé de communiquer avec l'agence pendant environ six mois à partir de mai de cette année.

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