23andMe peut désormais vendre un test génétique pour le cancer du sein à toute personne qui le souhaite

Catégorie: Biotechnologie Posté 6 mars

La société de tests génétiques 23andMe a obtenu la permission de la Food and Drug Administration des États-Unis pour vendre directement aux clients un test qui détecte les mutations de l'ADN associées à un risque plus élevé de plusieurs cancers.

Ce qu'il fait: Le test, qui sera disponible via le service de santé et d'ascendance de 23andMe à 199 $, rapporte trois variantes génétiques du BRCA1 et BRCA2 gènes les plus courants chez les personnes d'origine juive ashkénaze. Des mutations dans ces gènes augmentent le risque de cancer du sein, des ovaires et de la prostate.

Essai limité : Il existe plus de 1 000 mutations connues trouvées sur BRCA gènes, et le test de 23andMe ne se penche pas encore sur les plus courants dans la population générale. La FDA prévient qu'un résultat négatif du test n'exclut pas d'autres BRCA mutations ou un risque accru de cancer.

Pourquoi est-ce important: En 2013, la FDA commandé 23andMe d'arrêter de commercialiser un test de santé pour 250 maladies, dont BRCA - cancers liés, citant le risque que les résultats confondent les clients et conduisent éventuellement à des tests ou à une intervention chirurgicale inutiles. L'année dernière, la FDA a finalement donné son approbation à 23andMe pour commercialiser un test plus limité, le premier test génétique direct au consommateur pour les risques pour la santé.